Внедрение международных стандартов ISO — от диагностики до сертификации
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Мы собрали все услуги в одну структуру — от деклараций ТР ТС до внедрения стандартов ISO. Стоимость рассчитывается индивидуально, учитывая регламент, документы и сроки вашего проекта.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Оформим CE-маркировку игрушек по Директиве 2009/48/EC для экспорта в ЕС: испытания по EN 71 (и EN IEC 62115 для электрических игрушек), техническое досье, EU Declaration of Conformity, маркировка и возрастные предупреждения.
Оформим SONCAP для экспорта в Нигерию: Product Certificate (PC) на модель/линейку и SONCAP Certificate (SC) на каждую партию — через аккредитованные инспекционные компании (SGS, Bureau Veritas, Cotecna, Intertek), с проверкой Form M и сопровождением на таможне Нигерии.
Проверим, нужна ли вашему товару CE-маркировка (для категорий, подпадающих под директивы ЕС, применяемые Турцией) или национальный знак TSE/TSEK от Türk Standardları Enstitüsü, и оформим документы под ключ: испытания, техдосье, маркировка на турецком, таможня.
Оформим сертификацию INMETRO для экспорта в Бразилию: определим применимую Portaria, подберём аккредитованный OCP, организуем испытания (с признанием протоколов ILAC/IAAC при допустимости), подготовим маркировку на португальском.
Оформим фитосанитарный сертификат для экспорта подкарантинной продукции через ФГИС «Аргус-Фито»: подготовка комплекта, сопровождение инспекции, отбор проб, обработки (фумигация, ISPM 15), дополнительные декларации под Китай, ЕС, ОАЭ.
Оформим сертификат происхождения товара (СТ-1, форма А, общая форма) через ТПП РФ для экспорта в США: проверим применимый преференциальный режим, подберём код ТН ВЭД, подготовим origin certification под требования покупателя и CBP.
Оформим SRRC-одобрение и CMIIT ID для радиооборудования (Wi-Fi, Bluetooth, BLE, Zigbee) для рынка Китая: аудит частотного плана и мощности, испытания в уполномоченной лаборатории, маркировка изделия и упаковки.
Оформим Children's Product Certificate (CPC) для детских товаров на рынок США: организуем third-party testing в CPSC-accepted лаборатории (ASTM F963, 16 CFR 1303/1307/1501/1610/1615-1616), подготовим CPC, tracking labels и маркировку.
Оформим регистрацию FIFRA (U.S. EPA) для экспорта пестицидов и антимикробных дезинфицирующих средств в США: формула и claims, GLP-испытания по OCSPP, этикетка по 40 CFR Part 156, EPA Establishment Number, подача досье, state registration и Notice of Arrival.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Оформим MoCRA/FDA регистрацию косметики для рынка США: Facility Registration и Product Listing через Cosmetics Direct, назначение Responsible Person, аудит этикетки и claims, дорожную карту перехода на cGMP.
Оформим регистрацию косметики в Китае через NMPA по правилам CSAR: определим тип продукта (обычная — filing, специальная — полная регистрация), проверим состав по STSC/IECIC, подготовим китайскую маркировку и назначим ответственного представителя (DRP) в Китае.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Оформим обязательную PSE-маркировку электроники для рынка Японии по Закону DENAN: определим категорию (алмазная/круглая PSE), подберём стандарты JIS, организуем испытания, подготовим документы на японском и, при необходимости, маркировку PSC.
Оформим CE по Директиве 2014/34/EU (ATEX) для взрывозащищённого оборудования: классификация по зонам и категориям (1/2/3, M1/M2), испытания по EN IEC 60079/EN 80079, сопровождение Notified Body, EU Declaration of Conformity и Ex-маркировка.
Подготовим CE-маркировку машины по Директиве 2006/42/EC: оценку рисков (EN ISO 12100), техническое досье, руководство по эксплуатации, EU Declaration of Conformity, при необходимости — сопровождение Notified Body.
Оформим CE по директивам EMC (2014/30/EU) и LVD (2014/35/EU) для электрооборудования и электроники: определим применимые EN-стандарты, организуем испытания в аккредитованной лаборатории, соберём технический файл и EU Declaration of Conformity.
Оформим сертификацию FCC для вывода электроники на рынок США: классифицируем устройство по Part 15, определим путь — FCC ID через TCB или SDoC с представителем в США, организуем RF/EMC-испытания, подготовим маркировку и документы для таможни и маркетплейсов.
Организуем UL Listing под ключ для экспорта в США: определяем применимые UL-стандарты, готовим образцы и техфайл, проводим испытания в лаборатории NRTL (UL, ETL, CSA), сопровождаем инспекцию производства и согласовываем маркировку UL Listed Mark.
Оформим CE‑маркировку по PED 2014/68/EU для сосудов и оборудования под давлением с выходом на рынок ЕС. Берём на себя классификацию по категориям PED, выбор модулей (B, C2, F, G, D, E, H, H1), сбор технического файла, испытания и аудит, взаимодействие с Notified Body и выпуск EU Declaration of Conformity.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Зарегистрируем медицинское изделие для рынка Вьетнама: классификация по классам риска A-D, техдосье, переводы и легализация документов, подача через IMDA при Минздраве, локальный уполномоченный представитель.
Разработаем и реализуем план биологической оценки медицинских изделий по ISO 10993-1:2025: минимально достаточный набор испытаний по риск-подходу, тесты в GLP/ISO 17025-лабораториях, итоговый отчёт для регистрации в России и по правилам ЕАЭС.
Зарегистрируем медицинское изделие в Бразилии через ANVISA (RDC 751/2022): классификация риска, маршрут cadastro/registro, техдосье на португальском, назначение Brazilian Registration Holder, сертификация INMETRO для электромедицинских изделий.
Зарегистрируем медицинское изделие для рынка ОАЭ: аудит досье (FSC, ISO 13485, CE/FDA), назначение Local Technical Representative, подача и сопровождение — с учётом перехода функций от MOHAP к Emirates Drug Establishment (EDE) в 2026 году.
Проведём IVD-изделие к CE-маркировке по регламенту IVDR 2017/746: классификация (A/A-стерильный/B/C/D), техдосье Annex II/III, Performance Evaluation по Annex XIII, аудит QMS, работу с Notified Body и регистрацию в EUDAMED.
Оформим регистрацию медицинских изделий в Китае по правилам NMPA: предклассификация по каталогу (Class I/II/III), план испытаний по китайским GB, клиническая оценка, досье, подача в CMDE и уполномоченный представитель в Китае.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Внедрим и сертифицируем систему менеджмента безопасности цепи поставок по ISO 28000:2022 (или ГОСТ Р ИСО 28000): управление рисками в логистике, контроль поставщиков и подрядчиков, готовность к программам УЭО.
Внедрим и сертифицируем систему менеджмента искусственного интеллекта по ISO/IEC 42001:2023: политику AI governance, управление данными и моделями, риск-ориентированный подход, интеграцию с ISO 9001 и ISO/IEC 27001.
Внедрим и сертифицируем систему менеджмента качества по ISO 29001:2020 (ГОСТ Р ИСО 29001-2023) для нефтегазовой и нефтехимической отрасли: управление поставщиками, прослеживаемость, планирование качества, сопровождение тендеров 44-ФЗ/223-ФЗ.
Внедрим и сертифицируем систему менеджмента качества по ISO 19443 / ГОСТ Р ИСО 19443 для поставщиков атомной отрасли: управление конфигурацией, прослеживаемость ITNS, контроль контрафакта, культура ядерной безопасности.
Подготовим инвентаризацию парниковых газов по ISO 14064-1 и организуем независимую верификацию по ISO 14064-3 для расчёта фактических «встроенных выбросов» продукции под CBAM (Регламент (ЕС) 2023/956) — вместо невыгодных референсных значений.
Проведём сертификацию IATF 16949:2016 для поставщиков автопрома: GAP-анализ относительно CSR заказчика, внедрение Core Tools (APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC), подбор признанного IATF-органа и сопровождение аудита.
Проведём сертификацию сварочного производства по ISO 3834 (ГОСТ ISO 3834-2/-3): определим нужный уровень, подготовим WPS/WPQR, назначим координатора сварки, пройдём предаудит и сопроводим сертификационный аудит.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Внедряем и сертифицируем систему противодействия взяточничеству по ISO 37001:2025: диагностика, процедуры due diligence, обучение, внутренний аудит и сопровождение сертификационного аудита.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Подготовим рецептуры, поставщиков и площадку к кошерному аудиту (OU, OK, Kof-K) для рынка США: проверка критичных ингредиентов, визит машгиаха, согласование маркировки (парве/молочное/мясное, Kosher for Passover).
Подготовим и сопроводим сертификацию по признанным GFSI-схемам пищевой безопасности: FSSC 22000, BRCGS Food, IFS Food. ХАССП, PRP по ISO/TS 22002, внутренний аудит, предаудит, CAPA и сопровождение сертификационного аудита.
Разработаем и внедрим систему ХАССП под ключ на основе Codex Alimentarius CXC 1-1969 (Rev. 2020) и требований ст. 10 ТР ТС 021/2011: анализ опасностей, CCP, ППК, обучение персонала, поддержка на проверках Роспотребнадзора. По запросу — подготовка к сертификации HACCP или ISO 22000.
Оформим ветеринарный сертификат для экспорта в ЕС в системе TRACES NT: проверим коды ТН ВЭД и требования категории, подготовим электронный сертификат, согласуем с Россельхознадзором и сопроводим до выпуска на границе ЕС.
Оформим для российских производителей полный пакет для выхода на рынок ОАЭ: регистрация продукции в FIRS (MOCCAE) для получения import permit, при необходимости — федеральная схема ECAS/MoIAT, двуязычная маркировка по GSO 9:2017, сопровождение халяль и ветеринарных документов.
Регистрируем пищевое производство в FDA под ключ для экспорта в США: назначаем U.S. Agent, оформляем DUNS/UFI, готовим пакет для FSVP-импортёра, проверяем маркировку по 21 CFR 101 и шаблоны Prior Notice. Для консервов — FCE/SID, для рыбы и соков — отраслевой HACCP.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Проведём регистрацию нового химического вещества в Китае по системе MEE (China REACH, приказ №12): проверку статуса по IECSC, подготовку досье, подачу через китайского заявителя и локализацию SDS в формате GHS.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.
Полный комплекс сопровождения, подготовка документов и прохождение проверки в минимальные сроки.