Подготовим CE-маркировку машины по Директиве 2006/42/EC: оценку рисков (EN ISO 12100), техническое досье, руководство по эксплуатации, EU Declaration of Conformity, при необходимости — сопровождение Notified Body.
Чтобы легально вывести машину на рынок Европейского союза, производитель готовит комплект CE по директиве о машинах Machinery 2006/42/EC: оценку рисков, техническое досье, руководство, декларацию соответствия ЕС и маркировочную табличку. Реестр Гарант берёт на себя весь цикл, включая сверку EN‑стандартов и координацию с нотифицированным органом при необходимости.
Для вывода машины на рынок ЕС нужен комплект CE по 2006/42/EC: оценка рисков, техническое досье, EU Declaration of Conformity и корректная табличка на изделии. Мы подготовим весь пакет и согласуем с участниками поставки.
- Анализ применимости директив и гармонизированных EN‑стандартов. Дорожная карта по вашей машине
- Подготовка и аудит technical file и instruction manual. Проверка маркировки
- EU Declaration of Conformity. При необходимости координация работы с Notified Body
- Работаем с производителем, импортером и уполномоченным представителем в ЕС
Оставьте заявку на аудит применимости и список документов. Позвоните: +7 920-898-17-18
Риски и правовые основания
Отсутствие корректной CE‑оценки приводит к отказу импортёров, задержкам на таможне Европейского союза, предписаниям органов рыночного надзора, изъятию и отзыву продукции через систему Safety Gate, а также к договорным штрафам и срыву тендеров. Проверки в Европе проводят таможня и органы market surveillance.
Базовые требования задаёт Директива 2006/42/EC о машинах. Если в составе есть электрические части, применяют также правила по низковольтному оборудованию и электромагнитной совместимости. Для оборудования под давлением и во взрывоопасных средах действуют соответствующие европейские требования. Содержательные реквизиты EU Declaration of Conformity для машин закреплены в Приложении II директивы о машинах. Перечень машин повышенной опасности, где требуется участие нотифицированного органа, указан в приложении к директиве.
Регламент (EU) 2023/1230 опубликован 29.06.2023, вступил в силу 19.07.2023 и станет обязательным к применению с 20.01.2027. Мы закладываем требования с учётом перехода и роли ответственного экономического оператора в ЕС, которая шире, чем только уполномоченный представитель.
Важно для России. CE не заменяет обязательства по техническим регламентам ЕАЭС. Для внутреннего рынка действуют ТР ТС 010/2011 по безопасности машин и оборудования и ТР ТС 020/2011 по электромагнитной совместимости. Нарушение требований техрегламентов на территории России влечёт административную ответственность по статье 14.43 Кодекса об административных правонарушениях.
Проведём быстрый скрининг по вашей машине и подготовим план соответствия. Отправьте запрос и получите перечень действий до ввода в обращение.
CE Machinery Directive: сертификация оборудования в практике экспорта
Термин «сертификация» здесь часто означает общую процедуру conformity assessment. Большинство машин подтверждают соответствие через внутреннюю оценку производителем с опорой на harmonised standards. Для машин из перечня повышенной опасности подключается Notified Body. Мы проверяем конструкцию, компоновку и ограждения, применимость essential health and safety requirements, а затем собираем доказательную базу в техническом досье.
Оценка включает риск‑ассесмент по EN ISO 12100, анализ электрочасти на соответствие EN 60204‑1, проверку схем, заземления и выбора аппаратов защиты. Для электрооснащённых машин потребуется учесть электромагнитную совместимость. Подробный обзор по этой теме смотрите в материале о CE по EMC для оборудования.
Важный момент для поставок. Instruction manual и маркировка готовятся на языке страны назначения. Мы проверяем соответствие терминологии во всех документах, чтобы название модели, исполнение и серийный номер совпадали на табличке, в руководстве и в декларации. Это снижает риск замечаний от импортёра и упрощает диалог с market surveillance.
Декларация соответствия машины ЕС
EU Declaration of Conformity подписывает производитель или уполномоченный представитель. Документ подтверждает соответствие машины требованиям директив и применённых стандартов и даёт право наносить CE marking на изделие. Подписант должен быть уполномочен действовать от имени производителя, а адреса и названия сторон совпадать с данными на табличке и в техническом файле.
Декларацию готовят на языке, понятном органам надзора в стране ввода в обращение. Мы выверяем модельные обозначения, перечень директив и стандартов, даты, версии и подписи, чтобы они соответствовали установленным реквизитам. Оригинал хранится у производителя вместе с technical file. По запросу надзора пакет предоставляют в установленный срок.
На выходе вы получаете готовую декларацию, сверенные данные для маркировки и план предоставления документов контрагентам и контролёрам.
Отраслевые сценарии
Станки и металлообработка
Для станков типичны узкие места: блокировки ограждений и межзамки, аварийные остановы, защита от непреднамеренного пуска, уровни шума, соответствие электрооборудования и ЭМС. Мы увязываем требования по безопасности машины с электробезопасностью и совместимостью, готовим шаблоны предупреждений и пиктограмм для instruction manual.
Насосные агрегаты, арматура и оборудование под давлением
Для насосов и арматуры оценивают границы поставки и взаимосвязь машинных требований с требованиями по давлению. Нужны паспортные данные и расчётные параметры, от которых зависят процедуры подтверждения. Подробно разбираем связку Machinery, требований по давлению и ЭМС в материале о CE для насосного оборудования. Похожая логика действует для компрессоров, см. обзор по компрессорам и пневмооборудованию.
Линии и интегрированные системы
В связке из нескольких машин ответственность распределяется между производителем единичной машины, интегратором и импортёром. Мы проводим общий риск‑ассесмент, проверяем систему управления, интерфейсы аварийного останова и готовим единую инструкцию по безопасной интеграции. На этапе пуска даём рекомендации по разделению зон и ключей доступа.
Поставки на объекты атомной энергетики за рубежом
CE‑маркировки недостаточно для позиций, которые национальный регулятор принимающей страны относит к классу безопасности. В таких случаях требуются дополнительные согласования или отраслевые разрешительные процедуры страны поставки. Мы предупреждаем об этом заранее и закладываем отдельный контур подтверждения по списку позиций.
Как мы работаем
- Скрининг изделия. Определяем применимость Machinery и сопутствующих требований. Фиксируем роли производителя, импортёра и уполномоченного представителя в ЕС.
- Карта нормативных требований. Подбираем релевантные harmonised standards, формируем чек‑лист оценки и перечень документов для technical file.
- Оценка рисков и аудит конструкции. Проводим риск‑ассесмент по EN ISO 12100, даём рекомендации по ограждениям, межзамкам, аварийным цепям и электрочасти согласно EN 60204‑1.
- Документация. Готовим или редактируем instruction manual, technical file, макеты табличек. Согласуем языки и терминологию.
- Испытания и Notified Body. По показаниям организуем испытания и сопровождаем процедуры с нотифицированным органом до получения заключений.
- EU Declaration of Conformity. Оформляем декларацию и согласуем с импортёром. Собираем комплект на поставку.
- Поддержка при запуске. Консультируем при вводе в обращение и на первых поставках, отвечаем на вопросы market surveillance.
Пример из практики. Клиент из машиностроения готовил партию токарных станков к экспорту. На скрининге подтвердили применимость директивы о машинах и требований по электробезопасности и ЭМС, доработали разделы руководства и табличку, оформили декларацию ЕС. Импортёр принял комплект без замечаний.
Получите индивидуальный план CE‑оценки под вашу машину. Отправьте спецификацию для первичного анализа.
Сценарии CE‑оценки для машин
| Сценарий | Какие директивы затрагиваются | Кто подтверждает соответствие | Ключевые документы на выходе | Что важно учесть |
|---|---|---|---|---|
| Базовая машина без электрооснащения | Machinery | Производитель | Technical file, риск‑ассесмент, instruction manual, EU Declaration of Conformity | Ограждения, механические риски, языки инструкций |
| Машина с электрооснащением | Machinery плюс требования по электробезопасности и ЭМС | Производитель, иногда с отчётами испытаний | Добавочно отчёты по EN 60204‑1 и ЭМС, план испытаний | Схемы, заземление, помехоустойчивость и помехоэмиссия |
| Оборудование под давлением | Machinery плюс требования по давлению | Производитель или нотифицированный орган в зависимости от категории | Раздел по давлению в technical file, паспортные данные, подтверждения материалов | Категория, параметры среды и испытаний |
| Взрывоопасные среды | Machinery плюс требования по взрывозащите | Производитель и, по применимости, Notified Body | Документы по взрывозащите, маркировка зоны и типа защиты | Классификация зон и выбор оборудования |
Цена
Бюджет зависит от сложности машины, состава применимых требований, качества исходной документации, необходимости испытаний, участия Notified Body, языков перевода и срочности проекта. На итог влияет и формат поставки: единичное изделие, серия или интегрированная линия с распределённой ответственностью.
Мы работаем с четырьмя типовыми форматами: аудит и карта требований, подготовка полного пакета документации, сопровождение испытаний и нотифицированного органа, комплекс «под ключ» до права нанесения CE. Финальную смету формируем по вашему брифу.
Получите смету и сроки по вашему проекту CE за 1 рабочий день. Оставьте заявку или позвоните: +7 920-898-17-18
FAQ
Если продукция не попадает под сертификат, что тогда?
Для большинства машин оформляют декларацию соответствия ЕС на основе внутренней оценки и technical file. Сертификат от нотифицированного органа нужен для отдельных категорий повышенной опасности или в специфических ситуациях. После скрининга предложим корректную форму подтверждения.
Если это производственное оборудование, какой разрешительный документ оформляется?
Обычно это EU Declaration of Conformity на основании выполненной оценки соответствия и готового комплекта документов. Для рискованных категорий подключают Notified Body. Мы подберём схему под вашу машину и подготовим декларацию.
На какой технике нужна декларация?
На машинах и связанных изделиях, попадающих в сферу Machinery. Если есть электрооснастка, учитывают электробезопасность и ЭМС. При наличии давления или взрывоопасных зон действуют профильные требования, и пакет документов расширяется.
Уточнить, подлежат ли токарные станки из ЧПО сертификации для экспорта и продажи на территории страны?
Для экспорта в ЕС токарные станки относятся к сфере директивы о машинах. Чаще всего оформляют декларацию соответствия ЕС с оценкой рисков и проверкой документации. Для продаж в России применяются требования ЕАЭС, это отдельная процедура и другие формы подтверждения.
Понять, попадает ли продукция под 032 сертификат и как его оформить?
В России вопрос «032 сертификата» связан с оборудованием под давлением в рамках ЕАЭС. Для поставок в ЕС действуют иные требования по давлению. Нужны исходные данные по среде, давлению, диаметру и категории. Мы сопоставим параметры и подскажем корректную схему.
Уточнить оформление технического паспорта и декларации на оборудование?
Для CE готовят technical file, instruction manual, маркировку и EU Declaration of Conformity. Российский «паспорт» не заменяет комплект CE. Мы адаптируем содержание под требования Европейского союза и языка страны‑получателя.
Готовы к экспорту в ЕС без рисков и возвратов? Получите чек‑лист CE по вашей машине. Позвоните сейчас: +7 920-898-17-18
📋 Требования и условия
Большинство машин подтверждают соответствие через внутреннюю оценку производителем; для категорий повышенной опасности (список в приложении к директиве) обязательно участие Notified Body.
Важно: с 20.01.2027 Директиву 2006/42/EC заменяет Регламент (EU) 2023/1230 (опубликован 29.06.2023, в силе с 19.07.2023, переходный период до даты применения) — не имеет промежуточного периода параллельного действия, декларации по новому регламенту нельзя оформлять раньше даты применения.
Instruction manual и маркировочная табличка готовятся на языке страны назначения; данные модели, серийного номера и адресов должны совпадать в табличке, руководстве и декларации.
Для России: CE не заменяет ТР ТС 010/2011 (безопасность машин и оборудования) и ТР ТС 020/2011 (ЭМС) — нарушение техрегламентов на территории РФ влечёт ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ.
📄 Необходимые документы
Оценка рисков по EN ISO 12100 (проводим в рамках услуги).
Протоколы испытаний (при необходимости — электробезопасность, ЭМС).
Instruction manual на языке страны назначения.
Данные производителя, импортёра, уполномоченного представителя в ЕС.
Макет маркировочной таблички.
Рекомендуемые статьи по теме
