Полный разбор стоимости получения CE-маркировки по регламенту MDR (EU) 2017/745. Из чего складывается бюджет: клиническая оценка, аудит Notified Body, ISO 13485 и техническое досье. Реестр Гарант.
Клиническая оценка CER по EU MDR 2017/745: требования, маршруты без испытаний (аналог, литература), MEDDEV 2.7/1 rev 4, SSCP, PMCF. Тел.: +7 920-898-17-18.
EU EC REP (EU Authorised Representative) для медицинских изделий по MDR 2017/745: обязанности, договор AR, EUDAMED регистрация, как выбрать AR в ЕС. Тел.: +7 920-898-17-18.