Главная страница категории

Всё о включении в реестр МТК: требования, этапы, сроки и наши услуги под ключ.

Перейти на страницу

Экспорт рыбы и морепродуктов в ЕС: EC number, HACCP и санитарный сертификат

Рыба и морепродукты являются одной из крупнейших статей российского пищевого экспорта — Россия входит в пятёрку мировых лидеров по добыче водных биоресурсов; традиционными направлениями поставок исторически были рынки ЕС, Японии, Китая, Южной Кореи. Регуляторная система ЕС для рыбы и морепродуктов построена на тех же базовых принципах «гигиенического пакета», что и для мяса: Регламент ЕС 853/2004 (специфические гигиенические правила для продукции животного происхождения, Приложение III Секции VII–XII) устанавливает требования к рыболовным судам, фабричным судам, береговым рыбоперерабатывающим предприятиям, живым двустворчатым моллюскам, иглокожим, оболочникам, морским брюхоногим и продуктам рыболовства; Регламент ЕС 2073/2005 определяет микробиологические критерии для рыбы и морепродуктов, включая критически важный критерий по гистамину; Регламент ЕС 1881/2006 устанавливает максимально допустимые уровни (МДУ) контаминантов (ртуть, кадмий, свинец, диоксины, ПХБ, ПАУ). Принципиальным отличием регулирования рыбы/морепродуктов от мяса является понятие EC number (номер EC, Approval Number) — уникальный идентификатор предприятия, включённого в EU-approved list; без EC number предприятие (рыбоперерабатывающий завод, фабричное судно, береговое предприятие) не вправе поставлять продукцию в ЕС ни при каких условиях. EC number присваивается предприятиям третьих стран по результатам оценки DG SANTE ЕС и публикуется на официальном сайте Европейской комиссии. Система HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) по Reg. 852/2004 является обязательной для всех предприятий; для рыбы и морепродуктов специфическими CCP являются: температурный контроль (ледование на борту судна, охлаждение на берегу), контроль гистамина (в рыбе семейства Scombridae и других), контроль паразитов (замораживание для уничтожения живых паразитов), микробиологический контроль живых двустворчатых моллюсков.

🔢
EC Number
Уникальный номер одобрения предприятия ЕС (Approval Number); присваивается DG SANTE после включения в EU-листинг; обязателен для всех рыбоперерабатывающих предприятий и фабричных судов; указывается на каждой упаковке и в санитарном сертификате
🧊
Температура — CCP1
Охлаждённая рыба ≤0°C (в тающем льду); свежая без льда ≤4°C; замороженная ≤-18°C (≤-20°C на судне); холодовая цепь — непрерывно с борта судна до BIP ЕС; нарушение температуры — Critical Finding при BIP-контроле
⚗️
Гистамин — CCP2
Reg. 2073/2005: гистамин ≤100 мг/кг (норма безопасности); ≤200 мг/кг (критерий процесса для ферментированных продуктов); специфичен для Scombridae (тунец, скумбрия, сардина); контроль при BIP — наиболее частая причина задержания партий рыбы
🦠
Паразиты (Reg. 853)
Reg. 853/2004 Приложение III Секция VIII: обязательная замораживание (-20°C / 24 ч или -35°C / 15 ч) для уничтожения живых паразитов в рыбе для потребления в сыром/маринованном виде; экзофизические паразиты (Anisakis) — наиболее актуальны для трески, сельди, лосося

Категории рыбной продукции и специфические требования ЕС

🐟
Свежая и охлаждённая рыба
Reg. 853/2004 Секция VIII; наиболее строгие требования к температуре
Температурный режим (CCP1): рыба, хранимая во льду или охлаждённая: приближение к температуре тающего льда (≈0°C); рыба без льда: ≤4°C; охлаждение начинается немедленно после улова или убоя; на рыболовном судне — наличие системы ледования или RSW (Refrigerated Sea Water) обязательно; продолжительность хранения свежей рыбы без заморозки: треска, пикша — до 14–18 дней при ≈0°C; скумбрия, сельдь (риск гистамина) — до 5–7 дней при ≈0°C
Требования к рыболовному судну (Reg. 853/2004 Приложение III Секция VIII Гл.I): рыболовные суда должны соответствовать конструктивным требованиям ЕС: отсеки для хранения рыбы, изолированные от машинного отделения; не допускается загрязнение топливом, отработанными маслами; достаточные мощности для ледования или охлаждения; гигиеничные поверхности из материалов, допустимых для контакта с пищевой продукцией; фабричные суда — дополнительно: производственные помещения, холодильники для готовой продукции
Бортовой журнал (HACCP на судне): HACCP применяется и к промысловому судну; требования к документации на борту: записи о температуре охлаждения трюма; данные о времени улова и ледования; данные о выгрузке; при импорте в ЕС — компетентный орган страны происхождения подтверждает, что суда соответствуют требованиям Reg. 853/2004; данные о судне включаются в санитарный сертификат на партию
Органолептическая оценка (свежесть): Reg. 2406/96: установлены критерии свежести рыбы (категории E, A, B) по органолептическим показателям: внешний вид, запах, консистенция; для импорта в ЕС — рыба категории B или ниже не допускается; инспекторы BIP могут проводить органолептическую оценку при физическом контроле; нестандартная рыба (Category B) — задерживается; категория «не принята» (rejected) — возврат или уничтожение
Паразиты в свежей рыбе (CCP3): Reg. 853/2004 Приложение III Секция VIII Гл.III п.3: свежая рыба, предназначенная для потребления без термической обработки (суши, сашими, маринованная, холодного копчения), ОБЯЗАТЕЛЬНО должна быть предварительно заморожена; метод: ≤-20°C на 24 ч или ≤-35°C на 15 ч; производитель обязан предоставить документальное подтверждение заморозки; «прогарантированная» рыба (Naturally Pathogen Free) — исключение при специальном эпидемиологическом обосновании
🧊
Замороженная рыба и морепродукты
Reg. 853/2004 Секция VIII; температура ≤-18°C непрерывно
Требования к заморозке: на рыболовном судне и фабричном судне: замораживание до ≤-20°C в центре продукта как можно скорее после улова (для тунца длиннопёрого — ≤-40°C при эпизоотических рисках); хранение и транспортировка: ≤-18°C непрерывно; допустимые флуктуации при транспортировке: не более ±3°C при условии, что средняя температура не превышает -18°C; BIP при физическом контроле проверяет температуру в нескольких точках контейнера
Глазурование (Glazing): замороженная рыба и морепродукты часто покрываются защитной глазурью (ice glaze) для предотвращения обезвоживания и окисления; ЕС требует: вес глазури не должен включаться в задекларированный вес нетто продукта; маркировка обязана указывать вес нетто без глазури; в ряде государств-членов ЕС (Германия, Нидерланды) — жёсткий контроль соответствия заявленного веса; Reg. 1169/2011 и специфические регламенты для рыбы: при глазури >5% — обязательно указание на этикетке
HACCP для заморозки (CCP): CCP: температура в морозильных камерах на судне и на берегу; мониторинг: непрерывные электронные логгеры с архивом данных; критический предел: ≤-18°C; при отклонении: анализ продукта, оценка качества, решение о выпуске; данные температурных логгеров за период хранения предоставляются при BIP-контроле; несоответствие — задержание партии и проверка качества
Гистамин в замороженной Scombridae: замораживание замедляет, но не устраняет уже накопившийся гистамин; гистамин — термостабильный биогенный амин; однажды накопившийся гистамин не разрушается ни замораживанием, ни последующей термообработкой; ключевое требование: контроль гистамина должен проводиться ДО заморозки; HACCP для скумбрии, тунца, сардины: время от улова до охлаждения (чем меньше — тем ниже гистамин); критическая точка — температура хранения в трюме в первые часы после улова
🥫
Переработанная рыбная продукция
Reg. 853/2004 Секция VIII Гл.VII; рыбная мука, консервы, пресервы, копчёная
Копчёная рыба — требования ЕС: горячее копчение (≥70°C в центре): HACCP-CCP — температура в центре продукта; холодное копчение (≤30°C): более высокий риск — Listeria monocytogenes; Reg. 2073/2005 для готовой к употреблению (RTE) рыбной продукции холодного копчения: Listeria ≤100 КОЕ/г; при подтверждении невозможности роста листерии в продукте — критерий «не обнаруживается в 25 г» не применяется; ПАУ (полициклические ароматические углеводороды) в копчёной рыбе: бензо(а)пирен ≤2 мкг/кг (Reg. 1881/2006); сумма ПАУ4 ≤12 мкг/кг
Рыбные консервы (стерилизованные): консервы в герметичной таре — наиболее стабильная категория; требования к автоклавированию (стерилизации): F₀ ≥3 (эффективный пастеризационный эффект); документация режимов стерилизации — обязательная часть HACCP; Clostridium botulinum — критический риск в консервах (pH>4,6, Aw>0,85); герметичность тары — CCP: вакуумный тест 100% или статистическая выборка; Reg. 2073/2005: коммерческая стерильность — патогены не обнаруживаются
Рыбная мука (fishmeal) для кормовых целей: рыбная мука для кормления животных — отдельный регуляторный режим ЕС (Reg. 142/2011 о побочных продуктах животного происхождения); EC number на рыбомучные заводы — отдельная процедура (не через листинг пищевых предприятий); требования: гистамин ≤5 000 мг/кг (рыбная мука); ветеринарный сертификат особой формы; санитарные требования к транспортировке
Пресервы, маринованная и солёная рыба: Reg. 853/2004 — специфика для ферментированных рыбных продуктов: контроль гистамина ≤200 мг/кг для ферментированных продуктов (усиленный критерий процесса до ≤400 мг/кг для некоторых видов ферментированной рыбы, если pH и Aw соответствуют безопасному уровню); NV (нелетучие азотистые основания) — TVB-N как показатель свежести исходного сырья; солёная треска (Bacalhau) — специальные требования; содержание соли в маркировке — обязательно по Reg. 1169/2011
🦪
Живые двустворчатые моллюски
Reg. 853/2004 Секция VII; производственные зоны A/B/C
Классификация производственных зон (A/B/C): ЕС требует классификации акваторий добычи моллюсков по микробиологическому загрязнению (E.coli в моллюсках): Зона A: ≤230 КОЕ E.coli на 100 г плоти и жидкости — моллюски допускаются к прямой продаже; Зона B: ≤4 600 КОЕ на 100 г — обязательна депурация (очистка в чистой воде ≥48 ч) или тепловая обработка; Зона C: ≤46 000 КОЕ на 100 г — только после длительной релокации или тепловой обработки; Зона D (запрещена): >46 000 КОЕ — добыча для пищевых целей запрещена
Микробиологические критерии для живых моллюсков (Reg. 2073/2005): E.coli: ≤230 КОЕ/100 г плоти и жидкости (критерий безопасности для зоны А); Salmonella: не обнаруживается в 25 г; Norovirus (норовирус): ≤200 геномных копий/г (норма безопасности; метод ПЦР в реальном времени); HAV (гепатит А): не обнаруживается (для зон с повышенным риском); особая угроза — PSP (паралитический яд моллюсков), DSP (диарейный яд): обязательный мониторинг содержания морских биотоксинов
Морские биотоксины в моллюсках — критический показатель ЕС: Reg. 853/2004 Секция VII Гл.V + Reg. 853/2004 Приложение III: PSP (паралитический яд: сакситоксин): ≤800 мкг/кг; ASP (амнезический яд: домоевая кислота): ≤20 мг/кг; DSP (диарейный яд: окадаевая кислота): ≤160 мкг/кг; мониторинг биотоксинов в акватории добычи — обязанность компетентного органа страны-экспортёра; при превышении норм — временный запрет добычи в зоне; ЕС требует гарантий мониторинга биотоксинов в санитарном сертификате
Устрицы, мидии, морские гребешки для ЕС: EC number для добычного предприятия/депурационного центра обязателен; специальная маркировка живых моллюсков: нестираемая идентификационная бирка (batch mark) с: видовым наименованием, датой сбора, кодом зоны добычи, EC number, датой минимальной свежести; температура хранения и транспортировки: живые моллюски — ≤4–7°C в зависимости от вида

Схема получения EC number и экспортного потока рыбной продукции в ЕС

EC Number и экспортный поток рыбной продукции в ЕС (Reg. 853/2004) 🏭 Рыбзавод / судно HACCP система EC number Reg. 853/2004 Контроль t° Гистамин Паразиты Контаминанты Ртуть, диоксины, ПХБ 🔢 EC Number Россельхознадзор → DG SANTE FVO аудит → листинг ЕС 📋 Санитарный серт. Россельхознадзор форма ЕС Reg.2020/2235 🧪 Лаборатория Гистамин, Hg, диоксины 🛃 Таможня РФ ДТ + санитарный сертификат + COA EUR.1 TRACES-NT (импортёр ЕС уведомляет BIP) Рефриж. транспорт ATP-сертификат 🔍 BIP ЕС Документальная проверка EC number верификация Физическая: t°, упаковка Лаборатория: гистамин Ртуть, Listeria (выборка) CHED-P подписывается при соответствии 🇪🇺 Рынок ЕС RASFF мониторинг Дистрибуция/ритейл EC number на упаковке Трассируемость партии EC number указывается на упаковке каждого продукта и в санитарном сертификате; без EC number — BIP автоматически задерживает партию

Матрица требований ЕС к экспорту рыбы: документы, показатели, нормативы

Требование / показатель Свежая / охлаждённая рыба Замороженная рыба Переработанная / моллюски Регламент ЕС / норматив
📋 Документы на партию
Санитарный сертификат (Health Certificate) Обязателен; форма по Reg. 2020/2235; подпись Россельхознадзора; EC number предприятия Обязателен; та же форма; дополнительно: данные о режиме замораживания (для паразитов) Обязателен; отдельные формы для переработанных продуктов и моллюсков; данные о термообработке / зоне добычи Reg. (EU) 2020/2235 (формы сертификатов); на английском языке; подпись OV / официального инспектора
EC Number на упаковке и в сертификате Обязателен; формат: XX NNN EC (XX — код страны, NNN — номер); виден на потребительской и транспортной упаковке Обязателен; на каждом блоке / картонной коробке; в санитарном сертификате Обязателен; для каждого участника цепи переработки; фабричное судно + береговой завод — оба EC Reg. 853/2004 Приложение II Раздел I; нанесение: прямая печать или самоклеящаяся этикетка
TRACES-NT уведомление (CHED-P) Обязательно; импортёр ЕС уведомляет BIP не позднее чем за 1 рабочий день до прибытия Обязательно; те же сроки; TRACES-NT платформа EU Обязательно; для живых моллюсков — дополнительная регистрация в TRACES-NT с данными о зоне добычи Reg. 2017/625 Ст. 56; без TRACES-NT уведомления BIP не допускает разгрузку
COA (Certificate of Analysis) — лабораторные результаты Обязателен; гистамин (для Scombridae), TVB-N, микробиология; от аккредитованной лаборатории Обязателен; гистамин (Scombridae), ртуть (тунец, меч-рыба), диоксины (при необходимости) Обязателен; моллюски: E.coli, норовирус, биотоксины; копчёная рыба: Listeria, ПАУ Лаборатория с аккредитацией ISO/IEC 17025 + ILAC MRA; методы по ISO, EN; от 5–14 рабочих дней
🧪 Контаминанты и специфические показатели (Critical для ЕС)
Гистамин (Histamine) — CCP для Scombridae ≤100 мг/кг; критерий безопасности; скумбрия, тунец, сардина, анчоус, сельдь; метод: ВЭЖХ или ферментативный; 9 образцов из партии; 1 выборка может быть 200 мг/кг при ≤100 мг/кг в 8 остальных ≤100 мг/кг; те же правила; замораживание не уничтожает накопившийся гистамин; контроль при улове — ключевой ≤200 мг/кг; для ферментированных рыбных продуктов; ≤400 мг/кг для отдельных категорий ферментированных при наличии обоснования Reg. (EC) 2073/2005 Приложение I Гл.I; наиболее частая причина RASFF Border Rejection для рыбы
Ртуть (Mercury, Hg) ≤0,5 мг/кг; большинство рыб; ≤1,0 мг/кг для крупных хищников (меч-рыба, тунец, акула, щука) Те же нормы; при экспорте тунца-альбакора и биг-ай — обязательный анализ Hg в COA ≤0,5 мг/кг; консервированный тунец: ≤1,0 мг/кг; для рыбной продукции с высоким содержанием хищных видов Reg. (EC) 1881/2006 с поправками 2021/1323; метод: ААС или ИСП-МС; обязателен для тунца и меч-рыбы
Кадмий (Cd) и свинец (Pb) Cd ≤0,05 мг/кг (мышцы рыбы); ≤0,3 мг/кг (скумбрия, тунец, сардина); Pb ≤0,3 мг/кг; моллюски: Cd ≤1,0 мг/кг; Pb ≤1,5 мг/кг Те же нормы Моллюски критичны; мидии, устрицы — наиболее высокое накопление Cd и Pb; обязательный анализ при поставках двустворчатых Reg. (EC) 1881/2006; метод ИСП-МС; аккредитованная лаборатория; особенно критично для моллюсков из промышленных акваторий
Диоксины и ПХБ Диоксины + ДПХ: ≤3,5 пг ВОЗ-ТЭКД/г жира; сумма ПХБ6: ≤75 нг/г жира; критично для жирной рыбы (угорь, лосось, сельдь Балтийского моря) Те же нормы; при экспорте жирной рыбы из балтийских промысловых зон — обязательный анализ Рыбий жир: ≤1,75 пг ВОЗ-ТЭКД/г жира (строже чем для рыбы); рыбная мука для кормов: ≤3,0 пг ВОЗ-ТЭКД/г жира Reg. (EC) 1881/2006; метод ВЭЖХ-HRMS или биоассай CALUX; один из наиболее дорогих анализов (~€500–1 500)
TVB-N (общий летучий азот) — свежесть рыбы По видам: сельдь, скумбрия, атлантический конёк ≤25 мг N/100 г; треска, пикша, мерлуза ≤35 мг N/100 г; лосось ≤35 мг N/100 г; тунец ≤60 мг N/100 г; при превышении — рыба несвежая; HACCP: TVB-N контроль входящего сырья Не применяется; замороженная рыба имеет задержанное TVB-N образование; применяется для оценки сырья до заморозки Для рыбного сырья; при использовании сырья неизвестного происхождения — TVB-N контроль входящего сырья обязателен по HACCP Reg. (EC) 2074/2005 Приложение II; метод: Conway или Conway micro-diffusion; от 2–4 часов анализа
Паразиты (Anisakis, Diphyllobothrium) Визуальная проверка; кандлинг (просвечивание) для прозрачного филе; ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ заморозка ≤-20°C/24ч или ≤-35°C/15ч для рыбы без термообработки Заморозка убивает; при правильной заморозке живые паразиты уничтожены; документальное подтверждение режима заморозки в сертификате Для термообработанных; термическая обработка ≥70°C также уничтожает паразитов; для маринованных/солёных — заморозка обязательна Reg. 853/2004 Приложение III Секция VIII Гл.III п.3; Anisakis simplex — наиболее актуален для трески, сельди, лосося, скумбрии
Микробиология (Reg. 2073/2005) Listeria ≤100 КОЕ/г (RTE, допускающий рост); Salmonella — не обнаруживается в 25 г; E.coli (моллюски): ≤230 КОЕ/100 г Listeria; Salmonella: не обнаруживается в 25 г; E.coli — при производстве в антисанитарных условиях Копчёная RTE: Listeria ≤100 КОЕ/г или не обнаруживается в 25 г; моллюски: E.coli ≤230 КОЕ/100 г; норовирус ≤200 геном. копий/г Reg. (EC) 2073/2005; периодический контроль на предприятии + проверка при BIP выборочно

HACCP для рыбопереработки и EC number: детальные требования

✅ HACCP для рыбопереработки: специфические CCP
CCP1 — Температурный контроль на борту судна: начало холодовой цепи происходит непосредственно на борту рыболовного или фабричного судна; HACCP на судне: OC (Operational Prerequisite Programme) — санитарные процедуры, план уборки и дезинфекции; CCP — температура трюма или RSW (Refrigerated Sea Water): ≈0°C для охлаждённой рыбы; критический предел: температура в трюме не должна превышать +4°C; мониторинг: электронный термологгер с непрерывной записью; данные термологгера — часть сопроводительной документации на партию; несоответствие: партия оценивается по TVB-N и органолептике; критическая точка — первые 2–4 часа после улова для рыб с высоким риском гистамина
CCP2 — Контроль гистамина для Scombridae: гистамин — биогенный амин, образуемый бактериальным декарбоксилированием гистидина в мышечной ткани рыб семейства Scombridae (тунец, скумбрия, сардина, анчоус) при несоблюдении холодового режима; HACCP-анализ рисков для гистамина: идентификация рискованных видов (виды с высоким содержанием гистидина); критическая температура роста гистаминобразующих бактерий: >15°C — быстрый рост; 0–2°C — минимальный рост; HACCP-CCP для скумбрии и тунца: время от улова до охлаждения ≤2 ч; температура хранения ≤4°C; срок хранения до переработки — документируется; лабораторный контроль гистамина: метод ВЭЖХ (EN ISO 16212:2017) или ферментативный; схема выборки по Reg. 2073/2005: 9 образцов, m=100, M=200 мг/кг
CCP3 — Контроль паразитов (кандлинг и заморозка): визуальный контроль (кандлинг, просвечивание) — обязательная процедура при разделке светлых сортов рыбы (пикша, треска, камбала); кандлинг: прокладывание рыбного филе над источником интенсивного света (LED-транслюминатор) для выявления видимых паразитов Anisakis; однако кандлинг не является 100% методом — он только снижает риск, не устраняет его; для рыбы, предназначенной для потребления в сыром или минимально обработанном виде (суши, сашими, холодное копчение, маринование) — ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ валидированная заморозка: либо ≤-20°C в центре продукта в течение не менее 24 ч; либо ≤-35°C в течение не менее 15 ч; производитель обязан вести журнал заморозки с записью температуры и времени для каждой партии; исключения: двустворчатые моллюски и устрицы потребляются в живом виде — требование заморозки не применяется к ним
Prerequisite Programmes (PRP) для рыбоперерабатывающего предприятия: в дополнение к HACCP-плану — обязательные PRP по Reg. 852/2004: программа санитарии (cleaning and disinfection schedule): частота мойки производственного оборудования; типы допущенных дезинфектантов (NSF-одобренных или эквивалент); программа гигиены персонала: медосмотр, правила входа в производственную зону, защитная одежда; программа борьбы с вредителями (pest control): ловушки для грызунов и насекомых, журнал инспекций; программа технического обслуживания оборудования (maintenance schedule): калибровка термометров, проверка металлодетекторов; программа контроля воды: испытания качества воды не реже 1 раза в год (питьевая вода по Директиве ЕС 98/83/EC); все PRP документируются и проверяются при FVO-аудите
Верификация HACCP (Verification) и внутренние аудиты: верификация — подтверждение того, что HACCP-система функционирует эффективно; методы верификации для рыбопредприятия: периодические микробиологические тесты готовой продукции и производственной среды (Listeria — смывы с оборудования, тест-зоны); лабораторные анализы гистамина, TVB-N, тяжёлых металлов из финальной продукции; проверка калибровки термометров и термологгеров (не реже 1 раза в год); внутренние HACCP-аудиты (не реже 1 раза в год); разрезы по результатам аудита → корректирующие действия → верификация устранения; внешние аудиты (Россельхознадзор, FVO) — часть официальной системы верификации HACCP
🔢 EC Number: процедура получения и требования
Что такое EC Number и его структура: EC number (Approval Number) — официальный идентификатор предприятия (берегового завода, фабричного судна, рыболовного судна, депурационного центра), включённого в EU-approved list; структура EC number: XX NNN EC, где XX — код страны ЕС или ISO-код третьей страны (RU для России); NNN — порядковый номер предприятия в рамках национального списка; EC — суффикс, подтверждающий соответствие EU-стандартам; пример для российского предприятия: RU 012 EC; EC number наносится на упаковку в виде овального штампа или этикетки; должен присутствовать на каждой коробке, пакете, блоке замороженной рыбы
Процедура получения EC Number для российского предприятия: Шаг 1 — HACCP и соответствие Reg. 853/2004: предприятие разрабатывает и внедряет HACCP-план в соответствии с Reg. 852/2004 и Reg. 853/2004; Шаг 2 — Национальная инспекция Россельхознадзора: Россельхознадзор проводит аудит предприятия по критериям ЕС; при положительном заключении — предприятие включается в национальный список, рекомендованный для EU-листинга; Шаг 3 — Официальный запрос в DG SANTE ЕС: Россельхознадзор направляет в DG SANTE официальный запрос на включение предприятия в EU-approved list с пакетом документации; Шаг 4 — Оценка DG SANTE: документальная оценка + возможный FVO-аудит на предприятии; при положительном решении — EC number присваивается; Шаг 5 — Публикация в листинге ЕС на сайте Европейской комиссии
EC Number для фабричного судна (Factory/Freezer Vessel): фабричные суда имеют отдельный EC number наравне с береговыми предприятиями; требования Reg. 853/2004 Приложение III Секция VIII Гл.I к фабричным судам: производственные помещения для разделки, филетирования, упаковки; холодильные камеры ≤-18°C; выделенное машинное отделение, изолированное от производственных зон; питьевая вода из систем водоподготовки на борту; официальный ветеринарный инспектор (OV) на борту судна или официальный государственный надзор; суда, ведущие промысел в международных водах, регистрируются в национальном реестре судов и при получении EC number
Поддержание статуса EC Number: ежегодные требования: после получения EC number предприятие обязано: поддерживать HACCP-систему в рабочем состоянии с актуальной документацией; обеспечивать соответствие продукции требованиям ЕС по контаминантам и микробиологическим критериям; предоставлять данные в рамках NRCP (национального плана контроля остатков для рыбы); уведомлять Россельхознадзор о существенных изменениях в технологии, оборудовании, производственных площадях; готовиться к повторным FVO-аудитам (обычно каждые 2–4 года); при обнаружении системных несоответствий (RASFF уведомления из-за продукции данного предприятия) — DG SANTE вправе временно или постоянно исключить предприятие из EU-листинга
Санитарный сертификат Россельхознадзора для рыбной продукции: официальный ветеринарный (санитарный) сертификат на экспорт рыбной продукции в ЕС выдаётся Россельхознадзором по форме, согласованной с ЕС (Reg. 2020/2235); содержание сертификата на партию рыбы: наименование и описание продукта; страна и место происхождения (включая промысловую зону: FAO-зона, ICES-участок); EC number предприятия-производителя и, при необходимости, всех предприятий-участников переработки; данные о температурном режиме хранения; для мороженой рыбы — подтверждение режима заморозки (для паразитов); гарантии соответствия Reg. 853/2004 и Reg. 852/2004; для Scombridae — гарантия соответствия критерию гистамина ≤100 мг/кг; подпись уполномоченного инспектора Россельхознадзора
RASFF: наиболее частые нарушения при импорте рыбы в ЕС Система RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) фиксирует все нарушения при импорте рыбы и морепродуктов в ЕС. По данным RASFF за 2022–2024 годы, среди рыбной продукции из третьих стран лидирующие категории нарушений: гистамин (превышение ≤100 мг/кг в Scombridae) — около 25–30% всех уведомлений по рыбе; ртуть (превышение МДУ в тунце, меч-рыбе, акуле) — около 15–20%; Listeria monocytogenes в охлаждённой готовой к употреблению рыбной продукции (копчёный лосось, слабосолёная рыба) — около 20%; паразиты (живые Anisakis в рыбе, поставляемой без надлежащей заморозки) — около 10%; нарушения EC number (отсутствие или несоответствие EC number на упаковке сертификату) — около 8%; диоксины и ПХБ в жирной рыбе из загрязнённых промысловых зон — около 5%. Рыбная продукция из Вьетнама, Китая, Индии и ряда африканских стран лидирует по числу RASFF-уведомлений; российская рыбная продукция исторически имела относительно низкое число RASFF-нарушений до 2014 года.
Трассируемость (Traceability) рыбной продукции — требование Reg. 1224/2009 Регламент ЕС 1224/2009 (Контрольный регламент рыболовства) и Reg. 1379/2013 (общая организация рынков рыбной продукции) устанавливают обязательные требования к трассируемости рыбной продукции, продаваемой в ЕС. Обязательная информация на этикетке потребительской рыбной продукции в ЕС: торговое наименование вида рыбы (на языке страны продажи) и научное название; метод производства: «выловлено», «выращено», «выловлено во внутренних водоёмах»; зона улова: FAO-зона (напр. «Северо-восточная Атлантика, FAO 27») или страна происхождения для аквакультуры; дата минимальной свежести или дата заморозки; информация о размораживании; способ производства (замороженная → размороженная); для живых, охлаждённых, свежих — даты; все партии рыбной продукции должны иметь уникальный batch code, позволяющий отследить происхождение от судна/предприятия до розничного прилавка в течение 48 часов.
IUU-рыболовство и сертификат улова (Catch Certificate) Регламент ЕС 1005/2008 о противодействии ННН-рыболовству (Illegal, Unreported and Unregulated, IUU fishing) устанавливает обязательное требование к сертификату улова (Catch Certificate) для всей рыбной продукции, импортируемой в ЕС. Catch Certificate выдаётся государственным компетентным органом страны флага промыслового судна; подтверждает: судно зарегистрировано и имеет лицензию на промысел; квоты соблюдены; улов происходит из конкретной промысловой зоны; рыба не является результатом ННН-промысла. Для России: Catch Certificate выдаётся Федеральным агентством по рыболовству (Росрыболовство); форма согласована с ЕС; сертификат прилагается к санитарному сертификату и коммерческим документам при каждой поставке; без Catch Certificate — импорт рыбной продукции в ЕС запрещён независимо от наличия EC number и санитарного сертификата.
Аквакультура: дополнительные требования для выращенной рыбы Рыба и морепродукты из аквакультуры (выращенный лосось, форель, тиляпия, карп, креветки, мидии, устрицы) подпадают под дополнительные требования ЕС помимо Reg. 853/2004. Reg. 37/2010 (МДУ ветеринарных препаратов в продуктах животного происхождения) применяется к рыбе аквакультуры: использованные при выращивании антибиотики, противопаразитарные препараты, пестициды — все должны соответствовать МДУ ЕС; нитрофураны и хлорамфеникол — нулевая толерантность (наиболее частое RASFF-нарушение для азиатских креветок и рыбы аквакультуры). Reg. 854/2004 и Reg. 2017/625: аквакультурные предприятия третьих стран включаются в EU-листинг по той же процедуре, что и береговые заводы; NRCP для аквакультуры: включает группы A и B остатков ветпрепаратов (объём выборки зависит от объёма производства). Корма для аквакультуры: требования Reg. 767/2009 о кормах; загрязнение диоксинами через рыбную муку — исторически проблема для жирных видов рыбы из Балтийского моря.

Пошаговая подготовка рыбоперерабатывающего предприятия к экспорту в ЕС

1
GAP-анализ предприятия по Reg. 853/2004 и Reg. 852/2004 (HACCP)
Провести аудит предприятия по требованиям ЕС: планировка (зонирование чистых/грязных зон, исключение перекрёстной контаминации); система холодоснабжения (камеры охлаждения и заморозки с непрерывным мониторингом); система водоснабжения (питьевая вода, оборотная вода); санитарные условия (материалы поверхностей, допущенные дезинфектанты); разработать HACCP-план: идентификация биологических (гистамин, паразиты, Listeria, Salmonella), химических (ртуть, диоксины, антибиотики) и физических рисков; определить CCP, критические пределы, мониторинг; документировать PRP (sanitation, pest control, water, maintenance, personnel hygiene)
Мес. 1–4
2
Лабораторная программа: гистамин, ртуть, диоксины, микробиология, TVB-N
Выбрать аккредитованную лабораторию (ISO/IEC 17025, ILAC MRA) для регулярного анализа: гистамин (ВЭЖХ EN ISO 16212) — для каждой партии Scombridae; ртуть (ААС или ИСП-МС) — для тунца, меч-рыбы, хищных видов; диоксины и ПХБ (ВЭЖХ-HRMS) — для жирных видов периодически; TVB-N — для контроля свежести входящего сырья; Listeria в производственной среде (смывы) — ежемесячно; Salmonella — периодически; COA от аккредитованной лаборатории прикладывается к каждой экспортной партии; программа мониторинга документируется в рамках HACCP
Мес. 2–5
3
Национальная инспекция Россельхознадзора и подача на EU-листинг (EC Number)
Направить официальный запрос в Россельхознадзор на включение в реестр предприятий, рекомендованных для EU-листинга; Россельхознадзор проводит инспекцию предприятия по EU-критериям; при положительном заключении — Россельхознадзор направляет в DG SANTE официальный запрос с документацией; DG SANTE проводит оценку (документальную или с FVO-аудитом); при положительном решении — EC number присваивается и публикуется на сайте ЕС; параллельно: регистрация промысловых судов с целью присвоения EC number фабричным судам
Мес. 4–16
4
Оформление Catch Certificate и санитарного сертификата на каждую партию
Catch Certificate: запрос в Росрыболовство на каждую партию (данные о судне, промысловой зоне, FAO-зоне, квотах); санитарный сертификат: заявка в территориальный орган Россельхознадзора; прикладываются: COA (гистамин, ртуть, микробиология), данные термологгера, данные о режиме заморозки (для мороженой рыбы); подпись уполномоченного инспектора; TRACES-NT: импортёр в ЕС создаёт CHED-P уведомление в TRACES-NT не позднее чем за 1 рабочий день до прибытия судна/рефрижератора на BIP; маркировка: EC number на каждой коробке, Catch Certificate ссылки, FAO-зона
Для каждой партии
5
BIP-контроль в ЕС и поддержание EC Number статуса
На BIP ЕС: инспектор проверяет документы (сертификат, TRACES-NT, Catch Certificate); проверяет EC number на упаковке с базой EU-approved list; физический контроль: температура в нескольких точках контейнера, органолептика; выборочный лабораторный тест (5–10%): гистамин, ртуть, Listeria; при соответствии — CHED-P подписывается, груз допускается к ввозу. Поддержание EC Number: актуальность HACCP-документации; регулярные лабораторные данные по NRCP; уведомление Россельхознадзора об изменениях; готовность к повторным FVO-аудитам DG SANTE (каждые 2–4 года)
Непрерывно

Ключевые нормативы и сравнительные показатели по видам продукции

Строгость требований: Scombridae (гистамин)
Максимальная — CCP, ВЭЖХ-контроль каждой партии
Строгость требований: живые моллюски
Очень высокая — биотоксины, зоны, норовирус
Строгость требований: тунец / меч-рыба (ртуть)
Высокая — ртуть ≤1,0 мг/кг; обязательный анализ
Строгость требований: копчёный лосось (Listeria)
Высокая — RTE, Listeria ≤100 КОЕ/г или не обнар.
Строгость требований: замороженная белая рыба (треска)
Умеренная — паразиты, микробиология, температура
Стоимость анализа диоксинов и ПХБ в рыбе
€500–1 500 за образец; ВЭЖХ-HRMS метод

Временная шкала подготовки к экспорту рыбной продукции в ЕС

Мес. 1–4
GAP-анализ; разработка HACCP-плана; PRP; выбор аккредитованной лаборатории; программа мониторинга
Мес. 4–8
Устранение несоответствий; внедрение HACCP; лабораторные тесты гистамина, Hg, Listeria, диоксинов; холодовая цепь
Мес. 6–14
Инспекция Россельхознадзора; подача на EC Number; FVO-аудит DG SANTE (если назначен); Catch Certificate настройка
Мес. 12–18
EC Number получен; первые партии с санитарным сертификатом и Catch Certificate; BIP-контроль; TRACES-NT
Ежегодно
NRCP данные; обновление HACCP; лабораторные данные по контаминантам; повторные FVO-аудиты каждые 2–4 года

* Временная шкала для берегового рыбоперерабатывающего предприятия; для фабричных судов — аналогично, дополнительно требуется соответствие конструктивным требованиям судна. Критический путь — FVO-аудит DG SANTE: ЕС назначает аудиты по собственному расписанию; ожидание 6–12 месяцев типично. При наличии уже действующих HACCP-систем (ISO 22000, BRC, IFS) — GAP-анализ показывает меньше несоответствий, срок сокращается до 6–10 месяцев.

⚠ Пять типичных ошибок при экспорте рыбы и морепродуктов в ЕС

Первая — отсутствие EC number на упаковке или несоответствие EC number сертификату: инспектор BIP проверяет EC number на упаковке и сравнивает с номером в санитарном сертификате — обнаруживает расхождение (например, в сертификате указан EC number берегового завода, а продукция помечена EC number фабричного судна без соответствующей обработки на берегу). Партия задерживается на BIP до выяснения. Правило: EC number на упаковке должен соответствовать последнему предприятию, выполнявшему существенную переработку продукции; если продукция прошла через несколько предприятий, все задействованные EC number должны быть задокументированы, и EC number финального предприятия указывается на упаковке. Вторая — превышение гистамина в партии скумбрии: рыболовное судно вылавливает скумбрию в Охотском море; из-за поломки RSW-системы на судне рыба хранится при +8–10°C в течение 6 часов. На берегу рыба замораживается; лабораторный контроль не проводится. Партия отправляется в ЕС. На BIP ЕС отбирается проба — гистамин: 320 мг/кг. RASFF Border Rejection. Правило: контроль температуры на судне — критический; COA на гистамин обязателен для каждой партии Scombridae; при поломке холодильного оборудования — вся рыба из этого трюма должна быть задержана и протестирована до отгрузки. Третья — Catch Certificate не прилагается к партии: экспортёр отправляет партию замороженного минтая в ЕС без Catch Certificate, полагая, что санитарного сертификата достаточно. BIP ЕС отказывает во ввозе — Reg. 1005/2008 требует Catch Certificate для всей рыбной продукции; без этого документа — автоматический отказ. Правило: Catch Certificate является отдельным обязательным документом, выдаваемым Росрыболовством; его оформление следует начинать одновременно с санитарным сертификатом. Четвёртая — ртуть в консервированном тунце превышает МДУ: производитель рыбных консервов использует в рецептуре смесь тунца-альбакора и биг-ай тунца, не проводя регулярного анализа на ртуть. BIP ЕС при лабораторном контроле обнаруживает Hg = 1,7 мг/кг (лимит: ≤1,0 мг/кг). RASFF Alert; партия уничтожается; все последующие партии данного предприятия подвергаются 100% тестированию на Hg при BIP. Правило: для тунца-биг-ай и меч-рыбы анализ Hg обязателен для каждой партии; при смешивании видов — тест обязателен для каждой партии готовой продукции. Пятая — холодовая цепь прервана при перегрузке с судна на береговой склад: выгрузка мороженой рыбы производится через открытый причал при температуре воздуха +15°C; рыба пролежала без дополнительного охлаждения 3 часа на перегрузочной площадке; температурный логгер зафиксировал повышение температуры в коробках до -10°C. На BIP ЕС инспектор проверяет термограф из рефрижераторного контейнера — видит пик температуры в минус нескольких градусов. Партия задержана; запрошены объяснения. Правило: перегрузка замороженной рыбы должна проводиться в условиях, исключающих повышение температуры выше -15°C; крытые перегрузочные мощности или скорость перегрузки менее 30 минут на открытом воздухе.

Реестр Гарант — EC number, HACCP и санитарные сертификаты для экспорта рыбы в ЕС

📞 Телефон / WhatsApp / Telegram: +7 920-898-17-18

📧 Email: reestrgarant@mail.ru

Сопровождаем российских рыбопереработчиков, рыболовные и фабричные суда при подготовке к экспорту рыбы и морепродуктов в ЕС: GAP-анализ берегового предприятия или фабричного судна по требованиям Reg. 853/2004 и Reg. 852/2004, разработка и внедрение HACCP-плана с идентификацией специфических CCP рыбного производства (гистамин, паразиты, холодовая цепь, Listeria), разработка PRP (программ обязательных условий), подготовка предприятия к национальной инспекции Россельхознадзора и FVO-аудиту DG SANTE для получения EC Number, организация лабораторного контроля гистамина, ртути, диоксинов и ПХБ, микробиологических показателей (Listeria, Salmonella) и TVB-N в аккредитованных лабораториях с ILAC MRA, сопровождение оформления санитарных сертификатов Россельхознадзора по форме ЕС, взаимодействие с Росрыболовством для получения Catch Certificate по Reg. 1005/2008, проверка маркировки рыбной продукции на соответствие Reg. 1169/2011 и Reg. 1379/2013 (EC number, FAO-зона, вид рыбы, метод производства), подготовка к повторным FVO-аудитам и поддержание EC Number статуса.