RoHS — ограничение опасных веществ в электронике: соответствие директиве 2011/65/EU для ЕС и ТР ЕАЭС 037/2016

Без документального подтверждения соответствия RoHS электронное или электротехническое изделие нельзя маркировать знаком CE — а значит нельзя законно ввезти и продавать его на рынке ЕС. Это и есть главное практическое следствие директивы 2011/65/EU: не абстрактное требование к составу материалов, а прямой barrier на входе в рынок. Директива RoHS ограничивает использование десяти опасных химических веществ в электрическом и электронном оборудовании, и обязанность подтвердить соответствие лежит на каждом, кто поставляет такое оборудование в страны Евросоюза — производителе, импортёре, дистрибьюторе.

Для российских экспортёров у RoHS двойная роль. Для рынка ЕС это условие доступа наравне с CE-маркировкой. Для внутреннего рынка ЕАЭС — с 1 марта 2020 года, когда завершился переходный период Технического регламента ТР ЕАЭС 037/2016, — тестирование по тем же по существу веществам стало обязательным независимо от того, идёт ли продукция на экспорт. Начать стоит с консультации: специалисты центра «Реестр Гарант» оценивают состав компонентов изделия и определяют, какой объём тестирования и какой пакет документов понадобится под оба регуляторных режима сразу.

Что грозит за несоблюдение RoHS на практике

Рыночный надзор за RoHS в ЕС ведётся по статье 18 директивы 2011/65/EU, которая отсылает к общей рамке Регламента (EU) 2019/1020 (заменил Регламент (EC) №765/2008). Каждая страна ЕС назначает собственный надзорный орган, и полномочия у него стандартные для любого CE-маркированного товара: запрос технического файла и доказательной базы, отбор образцов для проверки, приостановка размещения на рынке при подозрении на несоответствие.

В нашей практике сопровождения экспортёров чаще всего под удар рыночного надзора попадают категории с высокой оборачиваемостью и низкой маржой на тестирование — зарядные устройства, светодиодные светильники, детская электронная продукция, недорогие электроинструменты. Это не значит, что крупная техника защищена: просто у бюджетной электроники ниже шанс, что производитель заказал полноценное тестирование заранее, а не положился на голую декларацию поставщика компонентов.

Если несоответствие подтверждается, у надзорного органа три основных инструмента: обязать производителя устранить нарушение и повторно подтвердить соответствие в установленный срок, ограничить или запретить размещение продукции на рынке конкретной страны, либо потребовать отозвать уже проданные партии у конечных потребителей. Конкретные штрафы устанавливает национальное законодательство каждой страны ЕС отдельно — единой общеевропейской шкалы санкций по RoHS нет, поэтому при выходе на конкретный рынок стоит уточнять местные нормы. Для ЕАЭС аналогичные полномочия — у органов государственного контроля (надзора) стран-участниц, а основание для проверки такое же: отсутствие декларации по регламенту или обоснованные сомнения в её достоверности.

Десять запрещённых веществ и предельно допустимые концентрации

Актуальный перечень запрещённых веществ сформировался в два этапа. Директива 2011/65/EU установила шесть исходных ограничений. Регламент (EU) 2015/863 дополнил их четырьмя фталатами.

Ниже — предельные концентрации в пересчёте на массу однородного материала (не изделия целиком, см. пояснение сразу под таблицей).

* Ограничение по четырём фталатам действует с 22 июля 2019 года для большинства категорий оборудования. Для медицинских изделий (категория 8) и контрольно-измерительных приборов, включая промышленные (категория 9), срок продлили на два года: до 22 июля 2021 года.

Для какой продукции применяется RoHS

Директива RoHS 2 охватывает практически всё электрическое и электронное оборудование, поступающее на рынок ЕС. Перечень категорий значительно шире, чем кажется на первый взгляд: помимо очевидной электроники в него попадают и изделия, где электрические компоненты стоят на вторых ролях.

ТР ЕАЭС 037/2016 — RoHS внутри страны

Технический регламент Евразийского экономического союза «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» (ТР ЕАЭС 037/2016) вступил в силу 1 марта 2018 года, но с переходным периодом: до 1 марта 2020 года выпуск продукции без документов о подтверждении соответствия ещё допускался. С окончанием переходного периода это стало прямым запретом. Регламент гармонизирован с европейской директивой RoHS 2 по перечню ограниченных веществ и предельным концентрациям.

Это означает, что российский производитель, продающий продукцию только на внутреннем рынке, также обязан проводить тестирование по RoHS и подтверждать соответствие этому регламенту. Требование распространяется на следующие категории:

На практике перечень категорий этого регламента и перечень категорий директивы RoHS 2 не идентичны дословно — гармонизация касается веществ и порогов, а не формулировок объектов регулирования. Поэтому при подготовке документов для двух рынков сразу мы всегда проверяем изделие по обоим перечням отдельно: бывает, что продукция явно попадает под европейские категории 1–7, но формально не совпадает ни с одной строкой таблицы ТР ЕАЭС — тогда решение о применимости регламента принимается по существу конструкции, а не по формальному совпадению названия категории.

Как подтверждается соответствие RoHS

Звучит просто на бумаге — пять шагов, понятная логика. На деле дольше всего обычно занимает не тестирование, а сбор деклараций от поставщиков компонентов: часть контрагентов, особенно небольшие мастерские и посредники, не имеет актуальной формы IPC-1752A под рукой и присылает документ с задержкой в несколько недель. Если экспортный дедлайн жёсткий, разумнее параллельно запускать лабораторное тестирование по критическим компонентам, не дожидаясь ответа от всех поставщиков.

Вопросы и ответы

Есть ли исключения из требований RoHS — для каких применений свинец и другие вещества всё же допускаются?

Да, директива RoHS содержит перечень технических исключений для применений, где замена запрещённых веществ пока технически невозможна или нецелесообразна. Исключения перечислены в Приложениях III и IV директивы 2011/65/EU; их состав время от времени обновляют, добавляя или снимая отдельные пункты. Одно из самых известных — свинец в высокотемпературных припоях: формально исключение определено не температурой плавления, а составом. Свинцовые сплавы с содержанием свинца от 85% по массе и выше подпадают под него именно поэтому — высокое содержание свинца и даёт таким припоям температуру плавления выше 260°C. Другие примеры: свинец в стекле кинескопов для устройств, введённых в обращение до вступления в силу директивы, и ряд применений ртути в люминесцентных лампах. Каждое исключение имеет ограниченный срок действия и область применения. Уточняем применимость исключений для конкретного изделия.

Компоненты закупаются у проверенных поставщиков с декларациями RoHS — этого достаточно?

Декларации поставщиков являются важной частью доказательной базы, но не исчерпывают её. Производитель несёт ответственность за соответствие готового изделия требованиям RoHS вне зависимости от деклараций поставщиков и должен располагать разумной доказательной базой для обоснования своей уверенности в соответствии. Если в ходе рыночного надзора несоответствие будет выявлено, ссылка на декларацию поставщика не снимает ответственности с производителя. Для критических компонентов рекомендуется выборочное лабораторное тестирование даже при наличии деклараций.

Продукция уже соответствовала старой директиве RoHS — нужно ли заново подтверждать соответствие по RoHS 3?

Да, для продукции, в состав которой входят пластиковые компоненты или резиновые элементы. Четыре фталата (DEHP, BBP, DBP, DIBP), добавленные регламентом (EU) 2015/863, являются распространёнными пластификаторами в ПВХ, резине и ряде других полимеров. Продукция, соответствовавшая RoHS 2 по шести исходным веществам, может не соответствовать RoHS 3 по фталатам: требуется проверка состава полимерных компонентов. Для большинства категорий требование действует с 22 июля 2019 года, для медицинских изделий и контрольно-измерительных приборов (категории 8 и 9) срок продлили до 22 июля 2021 года. Если изделие относится к этим категориям, стоит отдельно уточнить, какой именно дедлайн к нему применяется.

RoHS и REACH — в чём разница и нужно ли соответствовать обоим?

Это разные регуляторные инструменты с разными объектами регулирования. RoHS ограничивает конкретные десять веществ в электрическом и электронном оборудовании — обязательное требование для доступа на рынок. REACH регулирует химические вещества как таковые на всём рынке ЕС, устанавливает требования к информации в цепочке поставок (SVHC в изделиях выше 0,1%) и является основой для химического тестирования состава продукции. Для электронного оборудования, поставляемого в ЕС, как правило, применяются оба регламента — но в разных аспектах. REACH-тестирование и RoHS-тестирование частично перекрываются по методологии (XRF, ICP-MS), что позволяет оптимизировать объём испытаний.

На готовое изделие оформляют сертификат RoHS или достаточно декларации?

Директива RoHS не предусматривает обязательной сертификации третьей стороной: производитель сам составляет и подписывает Декларацию о соответствии на основании собственного технического файла (самодекларирование). То, что рынок иногда называет «сертификатом RoHS», формально представляет собой протокол испытаний лаборатории — он входит в доказательную базу технического файла, но не заменяет декларацию. Путаница между этими двумя документами — частая причина задержек: клиенты присылают протокол испытаний одного компонента и ожидают, что этого достаточно для маркировки всего изделия.

Активные имплантируемые медизделия — тоже подпадают под RoHS?

Нет. Активные имплантируемые медицинские изделия (кардиостимуляторы, дефибрилляторы, нейростимуляторы и подобные устройства, вживляемые в организм) прямо исключены из сферы действия директивы 2011/65/EU отдельной оговоркой — в отличие от прочего электронного медицинского оборудования (диагностических приборов, мониторов, насосов), которое в охват RoHS входит. Такие изделия регулируются отдельно, по регламенту MDR (EU) 2017/745, где действуют собственные требования к материалам и биосовместимости.

Что происходит, если несоответствие RoHS обнаружено уже после того, как товар продаётся на рынке?

Надзорный орган страны ЕС вправе потребовать от производителя устранить нарушение в установленный срок, ограничить или полностью запретить дальнейшее размещение продукции на рынке этой страны, а в серьёзных случаях — обязать отозвать уже проданные партии у конечных потребителей. Конкретные санкции устанавливает национальное законодательство каждой страны отдельно — единой общеевропейской шкалы штрафов по RoHS не существует. Для рынка ЕАЭС логика аналогичная: основание для проверки — отсутствие декларации по ТР 037/2016 или сомнения в её достоверности, а последствия определяет законодательство страны-участницы, где выявлено нарушение.