Как попасть на европейский косметический рынок — регистрация в CPNP и требования регламента

Европейский рынок косметики — почти 500 миллионов платёжеспособных потребителей. Для российских производителей, выпускающих качественную косметику и средства гигиены, это реальная возможность, а не абстрактная перспектива. Барьер входа существует, но он понятен и преодолим: всё, что требуется, — последовательно выполнить шесть шагов в соответствии с требованиями Регламента по косметике № 1223/2009 и зарегистрировать продукт на портале CPNP.

Шаг первый: назначить ответственного в ЕС — Responsible Person

Регламент № 1223/2009 требует, чтобы у каждого косметического продукта, обращающегося на рынке ЕС, было юридически ответственное лицо — Responsible Person. Это физическое или юридическое лицо, зарегистрированное на территории Евросоюза. Именно оно несёт ответственность за соответствие продукта всем требованиям регламента перед европейскими надзорными органами и именно оно производит регистрацию на портале CPNP.

Для российского производителя Responsible Person — это, как правило, привлечённая европейская компания или профессиональный уполномоченный представитель. Без назначенного Responsible Person ни один следующий шаг невозможен: регистрация в CPNP закрыта для тех, кто не имеет такого лица на территории ЕС.

Шаг второй: собрать документы для Product Information File

Product Information File (PIF) — это досье на продукт, которое должно быть сформировано до регистрации и храниться у Responsible Person на протяжении всего времени нахождения продукта на рынке плюс десять лет после последней поставки. Надзорные органы вправе запросить PIF в любой момент.

В досье входят данные о применяемом сырье, функциях продукта, сертификат анализа, листы безопасности по каждому компоненту и другая техническая документация. Центральная часть PIF — оценка безопасности (Safety Assessment). Именно вокруг неё выстраивается всё остальное.

Шаг третий: проверить соответствие ингредиентов регламенту

Регламент № 1223/2009 содержит детальные списки запрещённых, ограниченных и разрешённых веществ. До того как начинать формирование PIF, каждый ингредиент состава должен быть проверен на соответствие этим спискам. Вещество, запрещённое или ограниченное в ЕС, не спасёт ни сертификат анализа, ни заключение токсиколога — продукт с таким составом не пройдёт дальше этого этапа.

Для российских производителей, использующих натуральное сырьё — растительные экстракты, эфирные масла, природные компоненты — проверка состава нередко выявляет концентрационные ограничения, которые в российском законодательстве не предусмотрены. Это рабочий момент, который решается корректировкой рецептуры на стадии подготовки, а не после начала поставок.

Шаг четвёртый: проверить соответствие этикетки

Требования регламента к маркировке косметических продуктов подробны. Этикетка должна содержать наименование и адрес Responsible Person, номинальное содержимое, срок годности или минимальный срок хранения, меры предосторожности, номер партии, назначение продукта и полный перечень ингредиентов в формате INCI. Язык маркировки — язык страны продажи, что при работе с несколькими рынками ЕС требует отдельного внимания к локализации.

Шаг пятый: Safety Assessment — оценка безопасности

Оценку безопасности вправе проводить только квалифицированный специалист — фармацевт или токсиколог с подтверждёнными компетенциями. Это не формальность: специалист анализирует каждый ингредиент состава, его концентрацию, возможные взаимодействия, данные о токсичности и делает профессиональное заключение о безопасности продукта для потребителя.

Только если фармацевт или токсиколог дают положительное заключение — продукт может размещаться на рынке ЕС. Отрицательное или условное заключение означает необходимость корректировки состава или концентраций. На этом же этапе в PIF включается подтверждение соответствия производства стандарту GMP — ISO 22716 «Косметика. Надлежащая производственная практика».

Шаг шестой: регистрация в CPNP

CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) — это уведомительная система, через которую Responsible Person сообщает компетентным органам ЕС о выходе продукта на рынок. Регистрация в CPNP — финальный шаг после того, как все предыдущие этапы завершены успешно. После регистрации продукт получает право на размещение на любом рынке Евросоюза — отдельно уведомлять каждую из 27 стран не нужно.

Органическая и натуральная косметика: стандарт COSMOS

Многие российские производители работают с натуральным природным сырьём — растительными экстрактами, эфирными маслами, природными маслами и компонентами. Такая косметика высоко ценится европейскими потребителями, для которых происхождение ингредиентов является значимым критерием выбора.

Для позиционирования натуральной и органической косметики на европейском рынке существует специальный стандарт COSMOS (Cosmetics Organic and Natural Standard). Сертификация по COSMOS добровольная — без неё можно выйти на рынок ЕС через CPNP. Но сертификат COSMOS решает принципиально иную задачу: он позволяет чётко донести до потребителя информацию о натуральном и органическом составе продукта, подтверждённую независимой стороной, что даёт возможность продавать такую косметику значительно дороже.

На европейских тендерных площадках и в профессиональных дистрибьюторских каналах спрос на органическую косметику стабильно превышает предложение. Поставщиков с подтверждённым органическим статусом ищут постоянно и готовы платить за такой продукт повышенную цену. Для производителя, работающего с природным сырьём, COSMOS — это не дополнительные расходы, а инструмент ценообразования.