Протокол испытаний для CE и CCC: требования к лаборатории и документу

Протокол испытаний (Test Report) — центральный технический документ при прохождении процедур оценки соответствия для выхода на европейский рынок (CE-маркировка) и китайский рынок (CCC — China Compulsory Certification). Именно на основании Test Report орган по оценке соответствия — EU Notified Body (для CE) или CNCA/CQC (для CCC) — принимает решение о соответствии продукции требованиям директив ЕС или китайских обязательных стандартов. Требования к протоколу испытаний для CE и CCC принципиально различаются, что создаёт сложности для производителей, одновременно нацеленных на оба рынка. Для CE-маркировки: в большинстве директив ЕС (LVD, EMC, RED, MD, CPR) производитель имеет право использовать протоколы любой аккредитованной по ISO/IEC 17025 лаборатории (с аккредитацией ILAC MRA-члена) для самодекларирования; однако для продукции с повышенными рисками (Medical Devices класс IIa+, PPE категория III, некоторые типы лифтов) протоколы принимаются только от EU Notified Body или специально назначенных лабораторий. Для CCC-сертификации: испытания проводятся исключительно в лабораториях, назначенных CNCA (Certification and Accreditation Administration of China) — либо в Китае (CNAS-аккредитованные), либо в зарубежных лабораториях, признанных CNCA. В 2019–2022 годах CNCA расширил список признанных зарубежных лабораторий, что позволяет производителям проводить часть испытаний за пределами Китая. Ключевой практический вывод: выбор лаборатории для получения Test Report, принимаемого конкретным органом по сертификации, требует предварительной проверки полномочий лаборатории применительно к конкретному продукту и конкретной директиве/стандарту.

🇪🇺
CE Marking
EU Conformity Assessment; директивы LVD, EMC, RED, MD, CPR, MDD; основа — Test Report из аккредитованной ILAC-лаборатории или EU Notified Body; Declaration of Conformity
🇨🇳
CCC Certification
China Compulsory Certification; CNCA/CQC; испытания в CNCA-уполномоченных лабораториях; обязательна для 20+ категорий продукции при ввозе в Китай
📄
Test Report
протокол испытаний по ISO/IEC 17025 §7.8; 14+ обязательных элементов; метод испытаний, результаты с единицами, неопределённость, идентификация образца, подпись
🔗
ILAC MRA / CNAS
для CE: ILAC MRA-аккредитация лаборатории (Росаккредитация — член); для CCC: CNCA-уполномоченная лаборатория или CNAS-аккредитованная с признанием CNCA

CE vs CCC: ключевые различия в требованиях к Test Report

🇪🇺 CE Marking — Test Report
Европейский рынок: гибкость лаборатории
EU Conformity Assessment — New Approach Directives
Правовая основа: Директивы ЕС «Нового подхода» (New Approach Directives): LVD 2014/35/EU (низковольтное оборудование); EMC 2014/30/EU (ЭМС); RED 2014/53/EU (радиооборудование); MD 2017/745/EU (медицинские изделия); CPR 305/2011 (строительные изделия); MDD/PPE и другие. Для большинства категорий — обязательная CE-маркировка при поставках в ЕС
Кто выдаёт Test Report: два пути: Module A (самодекларирование) — производитель самостоятельно проводит испытания или заказывает в любой аккредитованной ISO/IEC 17025 лаборатории (ILAC MRA); Module B/F/H (участие Notified Body) — только EU Notified Body (NB), нотифицированный орган, уполномоченный Европейской Комиссией для конкретной директивы
Когда обязателен EU Notified Body: обязателен для: Medical Devices класс IIa, IIb, III; PPE категория II, III; Lifts категория III; Pressure Equipment категория III; ATEX категория 1 и 2; радиооборудование с заявленной инновационной функцией. Для массовой электроники (LVD, EMC) Module A достаточен — NB не нужен
Требования к методам испытаний: испытания проводятся по гармонизированным стандартам EN/IEC (CENELEC, CEN, ETSI). Применение гармонизированного стандарта — презумпция соответствия (Presumption of Conformity) директиве. Список гармонизированных стандартов публикуется в Official Journal EU
Срок действия Test Report для CE: формально бессрочен — до изменения продукта, производственного процесса или применимых стандартов; при пересмотре гармонизированного стандарта — необходимость переиспытания. Практически: рекомендуется обновлять каждые 3–5 лет или при любом изменении продукта
Декларация соответствия EU DoC: производитель составляет Declaration of Conformity (DoC) на основании Test Report; DoC хранится 10 лет; DoC + CE-маркировка = право на поставку в ЕС. Технический файл (Technical File) хранится 10 лет для контроля рыночного надзора
🇨🇳 CCC Certification — Test Report
Китайский рынок: только уполномоченные лаборатории
China Compulsory Certification — CNCA/CQC
Правовая основа: Закон КНР о сертификации и аккредитации (2003); CCC управляется CNCA (Certification and Accreditation Administration) и реализуется органами CQC (China Quality Certification Centre), CGC, TÜV (China) и другими. Обязательна для 20+ категорий продукции согласно «Каталогу обязательной сертификации»
Категории продукции CCC (CCC Catalogue): бытовая техника и электроника; ИТ-оборудование (компьютеры, принтеры, мониторы); телекоммуникационное оборудование; автозапчасти и шины; медицинские изделия (часть); средства пожарной безопасности; личные средства защиты; игрушки (часть); безопасность пищевых машин
Кто выдаёт Test Report для CCC: только лаборатории, официально уполномоченные CNCA для конкретного продукта и стандарта. Список на сайте CNCA/CNAS: cnca.gov.cn. Две категории: China Designated Labs (китайские лаборатории CNAS) и CNCA-Recognised Overseas Labs (признанные зарубежные, с 2019 года расширено)
Стандарты для CCC: испытания проводятся по обязательным китайским стандартам GB (Guobiao) или GB/T; в ряде случаев принимаются IEC/ISO. CCC-стандарты периодически обновляются; применяемая редакция стандарта должна быть актуальной на дату испытания
Фабричная инспекция: в отличие от CE, CCC требует обязательной инспекции производства на соответствие фабричным требованиям до выдачи сертификата; ежегодная инспекция — для поддержания сертификата. Инспекцию проводит орган CQC/CGC или уполномоченный инспектор CNCA
Признание зарубежных лабораторий CNCA: с 2019 года CNCA признаёт ряд зарубежных лабораторий для первичных испытаний по CCC-стандартам (TÜV SÜD, SGS, Intertek, KEMA). Для российских производителей: испытания у признанных зарубежных лабораторий в России не проводятся — необходимо направлять образцы в признанные CNCA зарубежные лаборатории в Европе или Азии

Требования к содержанию Test Report для CE и CCC

Элемент протокола испытаний CE (ISO/IEC 17025 §7.8) CCC (GB/CNCA требования) Статус
📋 Идентификация документа и лаборатории
Уникальный идентификатор протокола ✓ Обязателен — уникальный номер, дата ✓ Обязателен — номер + дата выдачи Оба
Наименование и адрес лаборатории ✓ Полное наименование, адрес, контакты ✓ + номер уполномочия CNCA Оба
Номер аттестата аккредитации ✓ CE: ILAC MRA + номер аккредитации ✓ CCC: номер уполномочия CNCA CE: ILAC CCC: CNCA
Знак ILAC MRA на бланке ✓ Обязателен при Module A CE — Не применимо для CCC Только CE
📦 Идентификация образца и заявителя
Наименование и описание образца ✓ Модель, тип, серийный номер ✓ Модель + CCC-код продукции Оба
Идентификация производителя ✓ Наименование, адрес производителя ✓ + регистрационный номер в CNCA Оба
Дата получения образца и дата испытания ✓ Обе даты обязательны §7.8.2 ✓ Обе даты обязательны Оба
Описание и состояние образца при поступлении ✓ Любые отклонения от нормы — отмечаются ✓ + фотографии образца (рекомендуются) Оба
🧪 Методы испытаний и условия
Обозначение и версия стандарта испытаний ✓ CE: EN/IEC + год редакции (гармонизированный) ✓ CCC: GB/GB-T + год редакции CE: EN/IEC CCC: GB
Применимые требования директивы / регламента ✓ CE: ссылка на директиву (например, 2014/35/EU) — CCC: ссылка на GB-стандарт, не директиву Только CE
Условия испытания (температура, влажность) ✓ При необходимости — §7.8.2 ISO 17025 ✓ При наличии требований в GB-стандарте Оба
📊 Результаты и неопределённость
Результаты испытаний с единицами измерений ✓ Все результаты + нормируемые значения ✓ Фактическое + предельное из GB Оба
Оценка соответствия («pass» / «fail») ✓ При использовании правила принятия решений §7.8.6 ✓ Обязательна — «合格» (Qualified) / «不合格» Оба (разный формат)
Неопределённость измерений ✓ CE: при необходимости §7.8.3; EMC — обязательна для ряда параметров — CCC: явно не требуется в большинстве GB-стандартов Акцент на CE
✍️ Подписи и авторизация
Авторизованная подпись, имя и должность ✓ Подпись уполномоченного сотрудника §7.8.2 ✓ + официальная печать лаборатории Оба
Официальная печать лаборатории — Не требуется по ISO/IEC 17025 ✓ CCC: официальная печать организации обязательна Только CCC
Язык протокола CE: английский (стандарт для EU NB) или язык страны EU CCC: китайский язык (мандарин) обязателен; английский — дополнительно Разные требования

Схема: от образца до CE-декларации и CCC-сертификата

Путь продукта: Test Report → CE Declaration / CCC Certificate 📦 Образец Производитель Серийный № Описание 🇪🇺 CE Лаборатория ISO 17025 + ILAC MRA Испытания по EN/IEC Module A или EU NB 📄 CE Test Report EN/IEC стандарт ILAC MRA знак Pass/Fail по директиве ✅ EU Declaration EU DoC CE маркировка Поставки в ЕС ✓ 🏪 Рынок ЕС 28 стран + EEA 450+ млн потребителей 🇨🇳 CNCA-лаборатория CNCA-уполномоченная / CNAS 📄 CCC Test Report GB стандарт + печать + CN ✅ CCC Certificate CCC знак + ежегодная инспекция

Типичные ошибки в протоколах испытаний для CE и CCC

📅
Устаревшая редакция стандарта в CE Test Report
Испытания проведены по EN 60950-1:2006 (устаревший), тогда как актуальный — EN 62368-1:2020. EU NB отклоняет Test Report: «Применён стандарт, удалённый из Официального журнала ЕС»
✅ Проверять актуальность гармонизированного стандарта в Official Journal EU перед испытанием; при переходном периоде — применять новую редакцию
🔬
Лаборатория не охватывает нужный метод в области аккредитации
Протокол выдан лабораторией, аккредитованной по ISO/IEC 17025, но данный метод испытания (например, EN 55032 радиоизлучение) не входит в область её аккредитации — знак ILAC MRA на протоколе правомерен только для методов в области
✅ Проверять область аккредитации лаборатории (приложение к аттестату) на наличие конкретного метода и диапазона — до размещения заказа
🖊️
Отсутствие правила принятия решений в CE Test Report
§7.8.6 ISO/IEC 17025: при наличии заявления о соответствии («pass»/«fail») обязательно указание применённого правила принятия решений. EU NB при аудите технического файла выявляет отсутствие правила → Minor NCR → запрос на исправление протокола
✅ При включении в протокол оценки «Соответствует/Не соответствует» — явно указывать применённое правило (например, «Simple Acceptance Rule: измеренное значение < предельного без учёта расширенной неопределённости»)
🇨🇳
CCC Test Report без печати и без китайского языка
Протокол выдан на английском языке без официальной печати лаборатории, без указания номера уполномочия CNCA. CQC при подаче заявки на CCC отклоняет документ: требования к форме протокола CCC — китайский язык + официальная печать + номер CNCA-уполномочия
✅ При заказе CCC-испытаний требовать у лаборатории протокол на китайском языке с официальной печатью и ссылкой на уполномочие CNCA; уточнять требования органа CQC/CGC заранее
📋
Test Report не охватывает все «Essential Requirements» директивы
Производитель предоставил Test Report по LVD (электрическая безопасность), но для CE-маркировки продукта (ноутбук) необходимы также EMC и RED. DoC подписана «по всем директивам», но Test Report по EMC и RED отсутствует — технический файл неполный
✅ Идентифицировать ВСЕ применимые директивы для конкретного продукта до начала испытаний; привлекать технического консультанта для определения полного перечня директив и гармонизированных стандартов
⏱️
Test Report не обновлён после модификации продукта
Производитель модифицировал источник питания в изделии (замена трансформатора на другой тип) — по LVD обязательна повторная оценка при существенном изменении. CE-маркировка сохранена на основании старого Test Report. Инспектор рыночного надзора ЕС выявляет несоответствие: изменение без повторного испытания
✅ Внедрить процедуру «Change Management» в технический файл: любое изменение конструкции, компонентов, материалов — оценивать на существенность → при «существенном изменении» повторное испытание + новый Test Report + обновлённый DoC

Требования к лабораториям для CE и CCC — сравнение полномочий

🇪🇺 Типы лабораторий для CE-испытаний
EU Notified Body (NB) — нотифицированный орган: орган, уполномоченный государством — членом ЕС и нотифицированный Европейской Комиссией; номер NB публикуется в NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) базе; NB проводит Type Examination (Module B), Production Quality Assurance (Module E/H); Test Report EU NB = максимальный уровень доверия, принимается для всех модулей оценки соответствия
ISO/IEC 17025 + ILAC MRA лаборатория для Module A: для большинства потребительских товаров (LVD, EMC, RED — Module A, самодекларирование) производитель может использовать Test Report любой аккредитованной ISO/IEC 17025 лаборатории с аккредитацией ILAC MRA-члена; испытания должны проводиться по применимым гармонизированным стандартам; Росаккредитация — член ILAC MRA → российские аккредитованные лаборатории технически подходят
Third-Party Labs признанных EU-сетей: TÜV Rheinland, SGS, Intertek, Bureau Veritas имеют EU NB статус для конкретных директив и аккредитацию ISO/IEC 17025 → их Test Reports принимаются для всех типов оценки соответствия. Рекомендуются российским производителям при экспорте: Test Report с логотипом TÜV/SGS/Intertek воспринимается EU-покупателями как наивысшее подтверждение
In-house лаборатория производителя для CE: производитель может использовать собственную лабораторию для Module A, если она аккредитована по ISO/IEC 17025 (Росаккредитация + ILAC MRA) для применяемых методов испытаний. Это наиболее экономичный путь для серийных производств, однако требует полной поддержки аттестата аккредитации
🇨🇳 Типы лабораторий для CCC-испытаний
China Designated Labs (CNCA-уполномоченные в Китае): лаборатории, официально назначенные CNCA для конкретных категорий продукции по CCC; аккредитованы CNAS (China National Accreditation Service, член ILAC MRA); их перечень с областями уполномочия публикуется на cnca.gov.cn; только они могут выдавать Test Reports, принимаемые при подаче заявки на CCC-сертификат
CNCA-Recognised Overseas Labs (зарубежные признанные): с 2019 года в рамках политики «CCC зарубежные испытания» CNCA признаёт ряд зарубежных лабораторий: TÜV SÜD (Германия, США), SGS (Швейцария/Глобально), Intertek (Глобально), UL (США) — для специфических категорий продукции. Актуальный список — на сайте CNCA; без явного включения в список зарубежная лаборатория не уполномочена
Совместные испытания (Split Testing): в ряде случаев для CCC допускается «разделённое испытание»: часть методов (особенно специфические GB-методы, доступные только в Китае) проводится в китайской CNCA-лаборатории, часть (более стандартные электрические/EMC методы) — в признанной зарубежной лаборатории. Порядок согласовывается с органом CQC/CGC
Практика для российских производителей: наиболее реалистичный путь CCC для российского производителя: направить образцы в TÜV/SGS/Intertek (их европейские или азиатские офисы, признанные CNCA), которые проведут испытания и выдадут Test Report, принимаемый в CQC. Альтернатива — отправить образцы напрямую в китайскую CNCA-лабораторию через уполномоченного представителя в Китае
EU NANDO — как проверить EU Notified Body NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) — официальная база данных ЕС всех нотифицированных органов: ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando. Поиск по: директиве, стране, категории продукции. Для каждого NB: перечень директив, для которых он нотифицирован; список стандартов в области компетенции; статус (активный/приостановленный). Перед подачей заявки в EU NB — обязательно проверить актуальный статус в NANDO и соответствие области компетенции вашему продукту
Технический файл CE — что хранить 10 лет Производитель обязан хранить Технический файл CE (Technical Documentation) в течение 10 лет с даты последней поставки продукции на рынок ЕС. Состав технического файла: описание продукта и его предполагаемое использование; перечень применимых директив и гармонизированных стандартов; Test Report(s) от аккредитованной лаборатории / EU NB; расчёты и технические чертежи; EU Declaration of Conformity; записи об изменениях конструкции. Технический файл не направляется в ЕС при поставке, но предоставляется органам рыночного надзора по запросу
CCC Factory Inspection — производственный аудит Обязательная фабричная инспекция (Factory Inspection) — ключевое отличие CCC от CE. Перед выдачей CCC-сертификата: инспектор CNCA/CQC посещает производство; проверяет наличие и работоспособность испытательного и контрольного оборудования; верифицирует соответствие производственного процесса условиям испытанного образца; проверяет систему контроля качества (IQC, OQC). Ежегодная надзорная инспекция: инспектор приезжает без предварительного уведомления (внезапная) или по расписанию
Dual-use Test Report: CE + CB схема CB Scheme (IECEE Certification Body Scheme) — международная система взаимного признания сертификатов на электрооборудование, основанная на IEC-стандартах. CB Certificate + CB Test Report = основа для национальных сертификатов в 50+ странах: получен CB Test Report → конвертируется в CE без повторных испытаний; конвертируется в национальные сертификаты CCC (частично), GOST R (Россия), UL (США), PSE (Япония). Наиболее эффективная стратегия для производителей, нацеленных на несколько рынков одновременно

Пошаговый процесс получения Test Report для CE и CCC

1
Определение применимых директив (CE) / категории CCC и стандартов
Для CE: идентифицировать все применимые New Approach Directives для продукта (LVD, EMC, RED, RoHS и другие); составить перечень гармонизированных стандартов EN/IEC из Official Journal EU. Для CCC: проверить наличие продукта в CCC Catalogue; определить применимые GB-стандарты через официальный список CNCA. Ошибка на этом шаге = повторные испытания
1–2 нед.
2
Выбор и верификация полномочий лаборатории
CE Module A: проверить область аккредитации лаборатории (ILAC MRA-члена) — все нужные методы в области. CE с EU NB: проверить NANDO, что NB нотифицирован для вашей директивы и продукта. CCC: проверить список CNCA-уполномоченных лабораторий на cnca.gov.cn; для зарубежных — что лаборатория явно включена в CNCA Recognised List для вашей категории продукции
3–5 дн.
3
Подготовка и отправка образцов + техдокументации
CE: подготовить образцы (типично 1–3 экземпляра); инструкции по эксплуатации; принципиальную схему; список компонентов (BoM); описание конструктивных особенностей. CCC: образцы (3–5 экземпляров для китайских лабораторий); китайский перевод описания продукта; заявление производителя; форма заявки CQC/CGC заполняется через уполномоченного агента
1–2 нед.
4
Испытания и получение Test Report + устранение несоответствий
Сроки: CE LVD+EMC — 4–8 недель; CE RED — 6–10 недель; CE MD (IIa) через EU NB — 8–16 недель; CCC (стандартный) — 8–14 недель + фабричная инспекция. При несоответствии («fail»): лаборатория предоставляет «Preliminary Test Report» с перечнем несоответствий → производитель модифицирует продукт → повторные испытания по несоответствующим пунктам (delta testing)
4–16 нед.
5
CE: составление EU DoC + маркировка / CCC: получение сертификата
CE: на основании Test Report составить EU Declaration of Conformity (шаблон — Decision 768/2008/EC); нанести CE-маркировку на продукт; включить DoC в технический файл. CCC: орган CQC/CGC выдаёт CCC-сертификат с обязательным нанесением CCC-знака на продукт; годовые сборы за поддержание сертификата; ежегодная фабричная инспекция
1–2 нед.

Временная шкала получения Test Report и сертификации

Нед. 1–2
Определение директив, стандартов, выбор лаборатории
Нед. 2–4
Подготовка и отправка образцов + техдокументация
Нед. 4–14
Испытания в лаборатории → Test Report
Нед. 12–18
CCC: фабричная инспекция → CCC-сертификат
Нед. 14–20
CE: EU DoC + маркировка → поставки в ЕС ✓

* CE LVD+EMC (Module A, электроника): 6–10 недель полного цикла. CE с EU NB (медицинские изделия): 4–6 месяцев. CCC (бытовая электроника): 3–5 месяцев включая инспекцию. CB Scheme → конвертация в CE: 8–12 недель после получения CB Certificate

Стоимость испытаний и получения Test Report

CE LVD + EMC (Module A, бытовая электроника)
€3 000–8 000
CE LVD + EMC + RED (беспроводные устройства)
€6 000–18 000
CE через EU NB (Medical Device IIa)
€20 000–60 000
CCC (IT-оборудование, стандартный путь)
$4 000–12 000
CCC (бытовая техника, сложный продукт)
$8 000–25 000
CB Certificate (основа для конвертации)
€3 500–10 000
Ежегодное поддержание CCC-сертификата
$800–2 500/год + инспекция
CE + CCC одновременно (электроника)
€10 000–35 000 совокупно

⚠ Пять критических ошибок при получении Test Report для CE и CCC

Первая — начать испытания до определения ВСЕХ применимых директив: производитель заказывает испытания только по LVD, получает Test Report, подписывает DoC — и при попытке поставить продукт в ЕС выясняется, что продукт также подпадает под RED (встроенный WiFi-модуль). Нужны дополнительные испытания по RED, новый Test Report, исправленный DoC. Задержка поставки: 6–10 недель + расходы на повторные испытания. Правило: технический анализ применимых директив — первый шаг перед любыми испытаниями. Вторая — не проверить область аккредитации лаборатории перед заказом: лаборатория заявляет «мы проводим EMC испытания» — но в области аккредитации указан диапазон частот 30 МГц–1 ГГц, а продукт излучает до 6 ГГц (требование EN 55032:2022). Test Report выдан, но EU NB при проверке технического файла отклоняет его: метод не в области аккредитации. Исправление — повторные испытания в другой лаборатории. Третья — недооценка фабричной инспекции для CCC: производитель получает CCC-сертификат в ожидании, что инспектор «просто посмотрит». Реальность: инспектор CNCA проверяет наличие конкретного измерительного оборудования (указанного в заявке), его калибровку, производственный журнал, наличие контролируемых зон. При несоответствии — предписание об устранении; при систематических — отзыв сертификата. Четвёртая — один Test Report для нескольких модификаций продукта: производитель выпускает 5 версий изделия (разные мощности, разные цвета, разные WiFi-модули) и предполагает, что Test Report на базовую модель распространяется на все. CE: Test Report распространяется на «семейство продукции» только при явной технической обоснованности; каждое существенное изменение (другой WiFi-чип) требует как минимум delta testing. Пятая — игнорирование периодического пересмотра: гармонизированные стандарты обновляются; при переходе к новой редакции EN — испытания по старой уже не создают «презумпцию соответствия» директиве. Производители, не следящие за обновлениями Official Journal EU, рискуют оказаться с устаревшими Test Reports.

Реестр Гарант — сопровождение получения Test Report для CE и CCC

📞 Телефон / WhatsApp / Telegram: +7 920-898-17-18

📧 Email: reestrgarant@mail.ru

Сопровождаем российских производителей при получении Test Report для CE-маркировки и CCC-сертификации: технический анализ всех применимых директив и гармонизированных стандартов для вашего продукта, выбор и верификация полномочий лаборатории (ILAC MRA для CE, CNCA-уполномоченной для CCC), подготовка техдокументации и образцов для испытаний, взаимодействие с EU Notified Body при Module B/H, организация испытаний в TÜV/SGS/Intertek для одновременного получения CE Test Report и CB Certificate, организация CCC-испытаний через признанные CNCA зарубежные лаборатории или китайских партнёров, составление EU Declaration of Conformity и технического файла, подготовка к фабричной инспекции CNCA/CQC, поддержание актуальности Test Report при обновлении гармонизированных стандартов.