Китай является одним из крупнейших мировых рынков косметологического оборудования, эстетической медицины и косметологические-технологии устройств. Однако импорт и продажа косметологических аппаратов в КНР требуют соблюдения строгих технических и медицинских требований.

В 2026 году китайские органы продолжают усиливать контроль оборудования для эстетической медицины, особенно устройств с лазерными технологиями, RF воздействием, ультразвуком и интеллектуальными функциями.

Важно

Многие виды косметологического оборудования в Китае рассматриваются как медицинские изделия и требуют регистрации в NMPA.

Какое оборудование подпадает под регулирование

Под китайское регулирование подпадает широкий перечень косметологических аппаратов.

Основные категории оборудования

Лазерные аппараты
RF системы
IPL оборудование
HIFU аппараты
Косметологические комбайны
Аппараты микротоковой терапии

Также регулирование может распространяться на:

  • системы фотоомоложения;
  • аппараты удаления волос;
  • лазерные системы коррекции кожи;
  • ультразвуковые косметологические аппараты;
  • оборудование для эстетической медицины;
  • умные косметологические устройства.

Важно учитывать

Даже если оборудование позиционируется как косметическое, китайские органы могут классифицировать его как медицинское изделие.

Когда требуется регистрация NMPA

Регистрация NMPA обязательна для оборудования, оказывающего медицинское или физиологическое воздействие на организм.

Чаще всего NMPA требуется для:

  • лазерных систем;
  • RF аппаратов;
  • HIFU оборудования;
  • IPL устройств;
  • профессиональных косметологических систем.

Критический момент

Без регистрации NMPA косметологическое оборудование не может законно продаваться и использоваться в Китае.

Классы косметологического оборудования

При регистрации NMPA оборудование классифицируется по уровню риска.

КлассУровень контроля
класс IМинимальный риск
класс IIСредний риск
класс IIIВысокий риск

Большая часть профессионального косметологического оборудования относится к класс II или III.

Практика рынка

Лазерные и RF аппараты в Китае часто попадают под усиленный контроль NMPA.

Когда требуется CCC

CCC может применяться к отдельным компонентам косметологического оборудования.

Сертификация может потребоваться для:

  • блоков питания;
  • сетевых адаптеров;
  • низковольтного оборудования;
  • кабельной продукции;
  • зарядных устройств.

Даже если основное устройство проходит регистрацию NMPA, отдельные электрические компоненты могут подпадать под CCC.

Требования China RoHS

Косметологическое оборудование также подпадает под требования China RoHS.

Контролируется содержание:

  • свинца;
  • ртути;
  • кадмия;
  • шестивалентного хрома;
  • бромированных веществ.

Для оборудования требуется:

  • маркировка EFUP;
  • таблица опасных веществ;
  • экологическая маркировка.

Какие испытания проводятся

При регистрации косметологического оборудования могут проверяться:

  • электробезопасность;
  • EMC характеристики;
  • лазерная безопасность;
  • точность параметров воздействия;
  • температурная стабильность;
  • программное обеспечение.

Важно

Для отдельных видов оборудования могут требоваться испытания в китайских лабораториях.

Какие документы требуются

Для регистрации оборудования обычно подготавливаются:

  • техническое описание аппарата;
  • анализ рисков;
  • схемы и спецификации;
  • данные испытаний;
  • маркировка продукции;
  • инструкция пользователя;
  • China RoHS документация.

Основная документация подается на китайском языке.

Требования к маркировке

На оборудовании обычно указываются:

  • данные производителя;
  • электрические параметры;
  • предупреждения безопасности;
  • серийный номер;
  • маркировка NMPA и CCC;
  • China RoHS информация.

Практика рынка

Ошибки маркировки являются одной из частых причин задержки косметологического оборудования на китайской таможне.

Типовые ошибки производителей

⚠️

Ошибки классификации

Неверное определение статуса изделия

🧪

Проблемы испытаний

Несоответствие требованиям Китая

📄

Ошибки документации

Неполное техническое досье

🌐

Проблемы локализации

Ошибки китайского перевода

Риск

Отсутствие регистрации NMPA или ошибок в документации может привести к запрету импорта косметологического оборудования в Китай.

Сроки регистрации оборудования

6–24месяца занимает регистрация
NMPAключевой регулятор оборудования
класс II–IIIосновные классы косметологические-технологии
2026усиление контроля эстетические устройства

Подготовка косметологического оборудования к рынку Китая

Группа компаний «Реестр Гарант» помогает производителям косметологического оборудования определить применимые требования Китая, подготовить техническое досье и организовать регистрацию продукции в NMPA.

Комплексное сопровождение позволяет снизить риски отказов, ускорить регистрацию и обеспечить соответствие оборудования требованиям китайского законодательства.

Практический вывод

Большая часть профессионального косметологического оборудования в Китае рассматривается как медицинское изделие и требует регистрации в NMPA.

Консультация по регистрации косметологического оборудования в Китае

Проверка необходимости NMPA

Определение класса оборудования

Подготовка технического досье

Организация испытаний

Сопровождение регистрации в Китае