Экспорт косметической продукции — один из самых зарегулированных процессов в мире. Если вы хотите продавать крем или шампунь за рубежом, вам придется доказывать его микробиологическую и токсикологическую безопасность. В данном кейсе мы разберем, как производитель органической уходовой косметики из РФ смог оптимизировать затраты и сроки, запустив параллельную регистрацию для рынка Европейского Союза (система CPNP) и Объединенных Арабских Эмиратов (Знак качества EQM) всего за 8 недель.

Два рынка — две кардинально разные системы

Чтобы понять масштаб задачи, сравним требования европейского Регламента (EC) № 1223/2009 и арабских стандартов, регулируемых MoIAT (Ministry of Industry and Advanced Technology, с 2020 года взявшим на себя функции упразднённого ESMA):

ЕС: Система CPNP (Уведомительная)

В Европе нет "сертификатов на косметику". Регистрация происходит на портале CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). Вы не ждете одобрения от чиновников. Главное требование — наличие Responsible Person (Ответственного лица) резидента ЕС, который хранит у себя гигантский файл PIF (Product Information File) с отчетом о безопасности (CPSR). Если PIF собран с ошибками, продукцию просто изымут с полок во время рыночного контроля.

ОАЭ: Сертификат EQM (Разрешительная)

В Эмиратах всё наоборот. Вы не можете ввезти ни одну баночку без предварительного одобрения (Product Registration) от дубайского муниципалитета (Dubai Municipality - Montaji) или Министерства промышленности (MoIAT). Для премиального позиционирования и свободного хождения по всем странам залива (GCC) компания решила получить добровольный Эмиратский Знак Качества (EQM - Emirates Quality Mark), который требует обязательного аудита завода-изготовителя.

Этап 1: Аудит рецептуры (Ингредиентный состав)

Самая частая причина запрета на импорт косметики — наличие запрещенных консервантов или красителей. Эксперты Реестр Гарант провели перекрестный анализ INCI-состава по двум базам:

  • База CosIng (ЕС): Проверка на отсутствие 1600+ запрещенных веществ (Annex II Регламента 1223/2009). В составе был обнаружен консервант метилизотиазолинон (MIT), который по Регламенту (ЕС) 2016/1198 запрещен в несмываемой косметике (кремы) с 12 февраля 2017 года. Производству пришлось экстренно менять рецептуру основы.
  • Требования GSO 1943:2024 (стандарт GCC по безопасности косметики): Проверялось отсутствие спирта денатурата (выше допустимых микродоз) и экстрактов животного происхождения (свиного жира/коллагена), что критически важно для исламских рынков.

Этап 2: Параллельные лабораторные испытания

Вместо того чтобы делать тесты дважды (сначала для РФ протоколов, потом для ЕС), компания выбрала аккредитованную по ISO/IEC 17025 европейскую лабораторию, чьи протоколы (Test Reports) безоговорочно признаются и в Дубае, и в Брюсселе.

Какие тесты были проведены для формирования досье:

  • Challenge Test (EN ISO 11930:2019+A1:2022): Тест на эффективность консервантов. Искусственное заражение крема стандартным набором тест-организмов — Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans и Aspergillus brasiliensis (плюс дополнительные микроорганизмы по риск-оценке продукта) — с замерами логарифмического снижения на 7, 14 и 28 день для проверки, справится ли консервант.
  • Patch Test: Дерматологическое тестирование in-vivo (на добровольцах) для доказательства гипоаллергенности.
  • Stability Test: Тестирование стабильности при температуре 40°C (Крайне важно для жаркого климата ОАЭ).

Этап 3: Формирование документации (PIF + CPSR)

Ключевой документ для ЕС — это Отчет о безопасности косметического продукта (CPSR - Cosmetic Product Safety Report).

Специальный Safety Assessor (токсиколог с европейским дипломом) высчитывает MoS (Margin of Safety) для КАЖДОГО ингредиента, доказывая, что при ежедневном втирании крема в кожу токсичные вещества не накопятся в печени человека. Этот же тяжеловесный документ на английском языке (формирующий Product Information File) был загружен в систему MoIAT Объединенных Арабских Эмиратов как фундаментальное доказательство безопасности продукта.

Этап 4: Адаптация этикетки (Artwork Review)

Требование к этикетке Евросоюз (ЕС) ОАЭ (MoIAT)
Языки Язык страны продажи (французский, немецкий и т.д.) Английский + Обязательный дубляж на Арабский
Ответственное лицо Указание адреса EU Responsible Person Указание адреса локального дистрибьютора / импортера
Срок годности (PAO) Символ "Открытая баночка" (например, 12M) Обязательны четкие даты Production Date / Expiry Date
Клеймы (Обещания) Запрещено писать "Лечит акне" без клинических испытаний Для подтверждения claim'а "Organic" обычно используют признанные международные сертификаты (Ecocert, COSMOS и подобные) — это не формальное требование MoIAT, а фактическая практика для убедительного обоснования заявления перед регулятором и потребителем

Этап 5: Нотификация CPNP и Аудит EQM

Для ЕС: После сборки PIF, представитель (ЕС REP) загрузил формулы и этикетки на портал CPNP. Продукция получила 12-значный CPNP Reference Number. Можно отгружать фуры в Европу.

Для ОАЭ: Заявка на Знак Качества EQM (Эмиратская марка качества) потребовала выездного (дистанционного, из-за оптимизации) аудита фабрики в РФ арабским инспектором. Оценивалось соответствие производства стандарту GMP (ISO 22716). Так как завод уже имел сертификат ISO 22716, аудит прошел без замечаний. Компания получила право наносить престижный логотип EQM на упаковку.

Результаты кейса

Решение запускать рынки параллельно позволило заметно сократить бюджет по сравнению с последовательным открытием стран — за счёт единого пакета протоколов ISO 17025, общего аудита рецептуры и единого процесса перепечатки этикеток (с учётом и EU, и GCC требований сразу). Такой параллельный подход обычно ощутимо ускоряет выход на оба рынка по сравнению со сценарием "сначала одна страна, потом другая с нуля" — конкретные сроки и экономия индивидуальны для каждого проекта и зависят от исходной готовности рецептуры и документации.

Вопросы и ответы

Можно ли использовать один и тот же протокол испытаний для ЕС и ОАЭ?

Да, если лаборатория аккредитована по ISO/IEC 17025 и её протоколы признаются обеими юрисдикциями — это заметно экономит время и бюджет по сравнению с раздельным тестированием для каждого рынка. Но методика испытаний всё равно должна соответствовать требованиям конкретного региона (например, актуальной редакции стандарта GSO для ОАЭ), а не быть универсальной "на глазок".

Нужно ли получать EQM, если продукт уже зарегистрирован через обязательную процедуру MoIAT?

Формально нет — EQM (Emirates Quality Mark) добровольный знак, не заменяющий обязательную регистрацию продукта. Но он даёт премиальное позиционирование и облегчает свободное хождение товара по всем странам GCC без повторных региональных процедур, поэтому многие экспортёры получают его дополнительно к базовой обязательной регистрации.

Как долго действует сертификат EQM после получения?

Сертификат/лицензия EQM действует 3 года с даты выдачи, заявку на продление нужно подавать примерно за месяц до истечения срока — это не бессрочный статус и не просто прохождение ежегодного аудита без ограничения по времени.

Обязательно ли использовать сертификат Ecocert или COSMOS для маркировки "Organic"?

Формально MoIAT не требует именно эти конкретные сертификаты как обязательное условие для claim'а "Organic" — это распространённая практика для убедительного подтверждения заявления перед регулятором и потребителем, а не жёсткая норма. Тем не менее, отсутствие признанного сертификата органик-происхождения существенно повышает риск отказа при проверке достоверности такого заявления.

Какие консерванты чаще всего становятся причиной отказа при экспорте в ЕС?

Метилизотиазолинон (MIT) — один из самых частых кандидатов на проблему: он полностью запрещён в несмываемой (leave-on) косметике по Регламенту (ЕС) 2016/1198 с 12 февраля 2017 года, а в смываемой (rinse-off) косметике по Регламенту (ЕС) 2017/1224 максимально допустимая концентрация снижена до 0,0015% (15 ppm). Перед экспортом рецептуру нужно проверять по базе CosIng на предмет актуальных ограничений — список постоянно обновляется.

Можно ли пройти аудит завода дистанционно вместо очного визита инспектора?

Зависит от схемы и конкретного органа — некоторые процедуры (включая отдельные варианты аудита EQM) допускают дистанционный формат при определённых условиях, особенно если завод уже имеет действующий международный сертификат GMP (например, ISO 22716), подтверждающий базовый уровень контроля качества производства. Но это не универсальное правило для всех схем сертификации, и возможность дистанционного аудита нужно уточнять заранее у конкретного органа.

Экспорт косметики с Реестр Гарант

Компания Реестр Гарант предоставляет комплексные услуги по легализации косметики за рубежом. Мы выступаем вашим Responsible Person резидентным в ЕС, пишем отчеты CPSR руками аккредитованных токсикологов, проводим Challenge-тесты в партнерских лабораториях Европы и берем на себя взаимодействие с MoIAT (ОАЭ) и NMPA (Китай). Превращаем сложный комплаенс в быструю дорожную карту для вашего отдела экспорта.

Другой обзор регистрации косметики в ОАЭ и Саудовской Аравии — в статье «Регистрация косметики в ОАЭ: не через CPNP, а через ECAS и Montaji». О требованиях GMP по ISO 22716 для экспорта в ЕС, ОАЭ и Китай — в статье «GMP ISO 22716 для косметики: требования для экспорта в ЕС, ОАЭ и Китай».