Паспорт безопасности SDS для ЕС: 16 разделов по REACH с примерами

Раздел 1 — Идентификация вещества/смеси и компании/предпринимателя

Подраздел 1.1 — Идентификатор продукта. Для вещества: наименование по номенклатуре IUPAC или другое международно признанное химическое наименование; номер CAS; номер EC (EINECS или ELINCS); регистрационный номер REACH (формат: 01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX) при наличии регистрации. Для смеси: торговое наименование; UFI-код (Unique Formula Identifier) — шестнадцатизначный буквенно-цифровой код, генерируемый через платформу ECHA, обязательный с 1 января 2021 года для смесей, реализуемых потребителям, и с 1 января 2024 года — для профессиональных смесей. UFI размещается в разделе 1 SDS и на этикетке; он связывает конкретную формуляцию с уведомлением в систему центров по отравлениям по Приложению VIII CLP.

Подраздел 1.2 — Установленное применение и применения, против которых даются рекомендации. Перечень установленных применений продукта в соответствии со сценариями воздействия: промышленное применение, профессиональное применение, применение потребителями — с описанием конкретного назначения. Применения, не охваченные оценкой безопасности и не рекомендуемые: например, «не для применения в пищевой промышленности», «не для нанесения на кожу».

Подраздел 1.3 — Сведения о поставщике SDS. Полное наименование юридического лица — производителя, импортёра или дистрибьютора; юридический адрес; телефон (рабочие часы); адрес электронной почты компетентного лица, ответственного за SDS. Для российского производителя, поставляющего через европейского дистрибьютора, поставщиком в разделе 1 указывается дистрибьютор как лицо, выпускающее продукт на рынок ЕС.

Подраздел 1.4 — Телефон экстренной связи. Обязателен телефонный номер, доступный в часы чрезвычайных ситуаций (круглосуточно или в рабочие часы с указанием временного ограничения). Рекомендуется также указание национального центра по отравлениям страны назначения — в Германии это BfR Giftnotruf +49 30 19240, во Франции — центры antipoison.

Раздел 2 — Идентификация опасностей

Подраздел 2.1 — Классификация вещества или смеси. Полная классификация по CLP 1272/2008: для каждого класса опасности — класс, категория и H-фраза. Формат: «Flam. Liq. 2, H225» (воспламеняющаяся жидкость категории 2); «Acute Tox. 4 (dermal), H312»; «Skin Corr. 1A, H314». Для смесей — результат классификации смеси с применением методов суммирования или моста; не перечень классификаций компонентов. При наличии свойств PBT, vPvB, эндокринного дизраптора (ED) — указание этих свойств отдельно согласно требованиям редакции 2020/878.

Подраздел 2.2 — Элементы маркировки. Проект этикетки CLP: все пиктограммы (перечислением кодов GHS01–GHS09), сигнальное слово (Danger / Warning), все H-фразы с текстом, все P-фразы с текстом, EUH-фразы при наличии, дополнительная маркировка (например, «содержит наименование сенсибилизирующего компонента» при классификации по сенсибилизации кожи или дыхательных путей).

Подраздел 2.3 — Другие опасности. Опасности, не охваченные классификацией CLP: например, вещества, соответствующие критериям PBT/vPvB, если они не классифицированы; вещества из Списка кандидатов SVHC; пылевзрывоопасность смесей в порошкообразной форме; опасность образования взрывоопасной атмосферы (при наличии, хотя это обычно отражено в физических опасностях).

Раздел 3 — Состав/сведения о компонентах

Для вещества (подраздел 3.1). Химическое наименование, CAS-номер, EC-номер, молекулярная формула, молекулярная масса; концентрация или диапазон концентраций основного компонента и значимых примесей; стабилизаторы и добавки с их классификацией по CLP при наличии. Регистрационный номер REACH при наличии регистрации.

Для смеси (подраздел 3.2). Компоненты, определяющие классификацию смеси: химическое наименование, CAS, EC, номер REACH, концентрация или диапазон концентраций, классификация по CLP. Требования к раскрытию: обязательно указываются компоненты с классификацией по токсичности (Acute Tox., Skin Corr., Skin Sens., Resp. Sens., STOT, Carc., Muta., Repr.), а также компоненты, для которых установлены предельные значения воздействия на рабочем месте. Концентрации компонентов могут быть указаны в виде диапазонов при обосновании конфиденциальности состава по Статье 24 CLP. Пример строки: «Изопропанол; CAS 67-63-0; EC 200-661-7; 01-2119457558-25-XXXX; 30–60%; Flam. Liq. 2, H225; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H336».

Раздел 4 — Меры первой помощи

Инструкции по первой помощи для каждого пути воздействия раздельно: при вдыхании — вынести пострадавшего на свежий воздух, обеспечить покой, при затруднении дыхания обратиться к врачу; при контакте с кожей — немедленно снять загрязнённую одежду, промыть кожу большим количеством воды с мылом в течение 15 минут, при раздражении обратиться к врачу; при попадании в глаза — промыть глаза водой при открытых веках в течение 15 минут, немедленно обратиться к офтальмологу; при проглатывании — не вызывать рвоту (для кислот и щелочей), прополоскать рот водой, обратиться к врачу. Симптомы и признаки острого и отсроченного воздействия. Необходимость немедленной медицинской помощи и специального лечения (специфические антидоты: например, N-ацетилцистеин при отравлении парацетамолом, атропин при воздействии фосфорорганических соединений).

Раздел 5 — Меры пожаротушения

Подходящие средства пожаротушения с указанием конкретных типов: пена (alcohol-resistant для смешивающихся с водой растворителей), порошок, CO₂, мелкодисперсная вода; неподходящие средства — например, компактная водяная струя для легковоспламеняющихся жидкостей. Специфические опасности, возникающие при пожаре: продукты неполного сгорания (CO, HCl, NOₓ, SO₂ — в зависимости от состава); опасность взрыва для горючих пылей и паров. Специальные средства защиты и меры предосторожности для пожарных: изолирующий дыхательный аппарат (SCBA), защитные костюмы, охлаждение ёмкостей водой при наружном пожаре.

Раздел 6 — Меры при аварийном выбросе

Меры индивидуальной защиты: надеть СИЗ согласно разделу 8 (конкретный тип перчаток, средства защиты глаз, дыхательных путей); удалить людей из зоны утечки; устранить источники воспламенения. Меры экологической защиты: не допустить попадания в канализацию, водоёмы и почву; при опасности попадания в канализацию — уведомить соответствующие органы. Методы локализации и очистки: для жидкостей — абсорбция инертным материалом (песок, вермикулит, непылящий диатомит); не использовать горючие адсорбенты для воспламеняющихся жидкостей; собрать в помеченные контейнеры для утилизации в соответствии с разделом 13. Ссылки на другие разделы: раздел 8 (СИЗ) и раздел 13 (утилизация).

Раздел 7 — Обращение и хранение

Подраздел 7.1 — Меры предосторожности при безопасном обращении. Технические меры: вентиляция (местная вытяжная и общая приточно-вытяжная), заземление ёмкостей для предотвращения статического электричества при работе с воспламеняющимися жидкостями, работа в закрытых системах при высокой летучести. Меры гигиены: не есть, не пить и не курить в рабочей зоне; мыть руки до и после работы; снимать загрязнённую спецодежду перед выходом из рабочей зоны. Предотвращение пожара и взрыва: устранение источников воспламенения, ограничение накопления паров.

Подраздел 7.2 — Условия безопасного хранения. Температурный диапазон хранения; относительная влажность; требования к вентиляции помещения; несовместимые материалы для совместного хранения (окислители отдельно от горючих веществ; кислоты отдельно от оснований; цианиды отдельно от кислот). Тип рекомендованных ёмкостей. Срок хранения при указанных условиях.

Подраздел 7.3 — Специфическое конечное применение. Ссылка на Расширенный SDS (eSDS) с Приложенными сценариями воздействия при наличии (для веществ, прошедших оценку химической безопасности по REACH).

Раздел 8 — Контроль воздействия / индивидуальная защита

Подраздел 8.1 — Параметры контроля. Предельные значения воздействия на рабочем месте (OEL) для каждого компонента в каждой стране ЕС поставки: TWA (среднесменный) и STEL (кратковременный). Источники: Директива 2017/164/EU (четвёртый список OEL ЕС) и национальные нормативы (в Германии — MAK-Werte от DFG, TRGS 900; во Франции — VLEP от INRS). DNEL (Derived No Effect Level) — для веществ с регистрацией REACH: DNEL для работников и населения по различным путям воздействия. PNEC (Predicted No Effect Concentration) — для объектов окружающей среды при наличии данных.

Подраздел 8.2 — Контроль воздействия. Технические меры контроля в иерархии: замена опасного вещества (elimination), технические меры (enclosure, вентиляция), административные меры (ротация персонала, регламенты), СИЗ — последний рубеж защиты. СИЗ по категориям: защита органов дыхания — тип респиратора с конкретным классом фильтра (A2P3 для органических паров и пыли; тип SCBA при высоких концентрациях) в соответствии с EN 136, EN 140; защита рук — тип перчаток с конкретным материалом (нитриловые, неопреновые, бутиловые), минимальная толщина и время защиты по EN 374 или EN ISO 21420; защита глаз/лица — защитные очки, щиток; защита тела — тип спецодежды.

Раздел 9 — Физические и химические свойства

Перечень свойств по подразделу 9.1 с конкретными измеренными или расчётными значениями, методом определения и источником данных: внешний вид (агрегатное состояние, цвет, форма); запах и порог восприятия запаха; pH (для водных растворов — при указании концентрации); температура плавления/кипения; температура вспышки (метод: закрытый или открытый тигель, EN ISO 2719 или EN ISO 1516); скорость испарения; воспламеняемость (для твёрдых веществ и газов); пределы воспламенения (нижний НПВ и верхний ВПВ, % об.); давление пара при 20°C; плотность пара; растворимость в воде и других растворителях; коэффициент распределения n-октанол/вода (log Kow); температура самовоспламенения; температура разложения; вязкость; взрывчатые свойства; окисляющие свойства. Подраздел 9.2 — другие сведения (в том числе о наночастицах в соответствии с редакцией 2020/878: размер частиц, удельная поверхность).

Раздел 10 — Стабильность и реакционная способность

Подраздел 10.1 — Реакционная способность: специфические опасности реакционной способности вещества или смеси. Подраздел 10.2 — Химическая стабильность: стабильность при нормальных условиях хранения (указанных в разделе 7); нестабильность при конкретных условиях. Подраздел 10.3 — Возможность опасных реакций: полимеризация с выделением тепла (для мономеров), экзотермическое разложение. Подраздел 10.4 — Условия, которых следует избегать: нагрев, открытое пламя, удары, трение, воздействие света, влаги. Подраздел 10.5 — Несовместимые материалы: конкретный перечень — кислоты, основания, окислители, восстановители, металлы, вода. Подраздел 10.6 — Опасные продукты разложения: конкретный перечень с химическими формулами (CO, HCl, SO₂, NOₓ) — не общие фразы «продукты сгорания».

Раздел 11 — Токсикологические сведения

Наиболее объёмный раздел с точки зрения требований редакции 2020/878. Токсикологические данные приводятся по каждому пути воздействия (ингаляционный, кожный, пероральный) и для каждой конечной точки токсичности. Подраздел 11.1 — Сведения о классах опасности для здоровья по CLP с конкретными токсикологическими данными: острая токсичность — значения LD₅₀/LC₅₀ с указанием вида животных, пути воздействия и источника; разъедание/раздражение кожи — результаты испытаний in vitro или in vivo; серьёзное повреждение/раздражение глаз; сенсибилизация кожи и дыхательных путей; мутагенность — результаты тестов Эймса или эквивалентных; канцерогенность — данные животных исследований и эпидемиологические данные, классификация IARC; репродуктивная токсичность; STOT SE и STOT RE с указанием органов-мишеней и конкретных концентраций; опасность аспирации — кинематическая вязкость. Подраздел 11.2 — Сведения о других опасностях для здоровья: эндокринные дизрапторы (новое требование 2020/878) — если вещество идентифицировано как ED по критериям ЕС.

Раздел 12 — Экологические сведения

Подраздел 12.1 — Токсичность: данные об острой и хронической токсичности для водных организмов — рыб (LC₅₀/NOEC), дафний (EC₅₀/NOEC), водорослей (ErC₅₀/NOEC); токсичность для почвенных организмов и птиц при наличии. Подраздел 12.2 — Стойкость и разлагаемость: биологическая деградация (BOD₅/COD, результаты тестов по ОЭСР 301A–F или эквивалентных) — «легко биоразлагаемый» требует ≥60% за 28 суток; абиотическая деградация (гидролиз, фотолиз). Подраздел 12.3 — Потенциал биоаккумуляции: BCF или log Kow. Подраздел 12.4 — Подвижность в почве: адсорбция (Koc). Подраздел 12.5 — Результаты оценки PBT и vPvB. Подраздел 12.6 — Свойства эндокринных дизрапторов (новый подраздел по редакции 2020/878). Подраздел 12.7 — Другие неблагоприятные воздействия: потенциал образования тропосферного озона (POCP), потенциал истощения озонового слоя.

Раздел 13 — Сведения об удалении отходов

Методы обращения с отходами: утилизация (термическое обезвреживание в сертифицированных установках), регенерация/рекуперация при технической возможности. Коды отходов по Европейскому перечню отходов (EWC/LoW) — шестизначные коды из Решения Комиссии 2000/532/EC: например, 14 06 03* для галогенсодержащих растворителей (звёздочка — опасный отход). Запрет на слив в канализацию или водоёмы при наличии классификации по экотоксичности. Требования к упаковке отходов — те же, что и к упаковке продукта при наличии остаточного количества. Ссылка на национальное законодательство в области обращения с отходами страны назначения.

Раздел 14 — Транспортная информация

Транспортная классификация по всем применимым видам транспорта: ADR/RID (автомобильный и железнодорожный транспорт в Европе), IMDG (морской транспорт), IATA-DGR (авиатранспорт). Для каждого вида транспорта указываются: UN-номер (например, UN 1090 для ацетона); официальное транспортное наименование груза (Proper Shipping Name, на английском языке); класс опасности по транспортным правилам (ADR-класс, IMDG-класс); группа упаковки (Packing Group: I — высокая опасность, II — средняя, III — низкая); экологические опасности (Marine Pollutant по IMDG); особые меры предосторожности для пользователя; массовые перевозки согласно Приложению II Конвенции MARPOL и Кодексу IBC. При отсутствии опасных свойств для транспортировки: «Не опасен при перевозке».

Раздел 15 — Регуляторная информация

Конкретные положения регулирования безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, специфические для данного вещества или смеси. Статус по REACH: регистрационный номер; статус авторизации (Приложение XIV REACH — если вещество включено в Список авторизации, должно быть указано, авторизовано ли данное применение); ограничения (Приложение XVII REACH — если применимы к данному веществу или применению). Включение в Список кандидатов SVHC — дата включения, причина (CMR, PBT, vPvB, ED или иные равнозначные основания). Национальные нормативные акты: в Германии — Gefahrstoffverordnung (GefStoffV), Chemikaliengesetz (ChemG), приказы BG по конкретным отраслям; во Франции — Code du travail по опасным веществам. Статус ВОЗ, IARC (группы канцерогенности 1, 2A, 2B) при наличии. Оценка безопасности химического вещества: проводилась ли оценка в рамках REACH — да/нет.

Раздел 16 — Прочие сведения

Дата составления SDS и дата последнего пересмотра; номер версии (например, версия 3.1); перечень ключевых изменений по сравнению с предыдущей версией. Расшифровка всех аббревиатур и сокращений, использованных в тексте SDS: ADR, DNEL, EC₅₀, GHS, IARC, LC₅₀, LD₅₀, NOEC, OEL, PBT, PNEC, REACH, STEL, SVHC, TWA, UFI, vPvB. Перечень ключевых источников данных: базы данных ECHA, GESTIS, NIOSH, ECOTOX; ссылки на регуляторные документы. Правовая оговорка (disclaimer): информация в SDS является достоверной на дату составления и относится к описанному продукту; не является гарантией конкретных свойств; пользователь несёт ответственность за соблюдение применимых нормативных актов. Наименование организации или специалиста, ответственного за составление SDS.